Вертран 16мг. 30шт. таблетки в Сорск

Инструкция

• Состав

  Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг;
  
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 303.619 мг, маннитол 108.081 мг, лимонной кислоты моногидрат 9.4 мг, кремния диоксид коллоидный 9.4 мг, тальк 23.5 мг.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на одной стороне.

• Фармгруппы

  Препарат гистамина (Гистаминомиметики)

• Фармакодинамика

  Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H3- гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). Не влияет на Н2-гистаминовые рецепторы, что улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабляющего влияния на прекапиллярные сфинктеры улитки и лабиринта. Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Связь с белками плазмы - низкая (меньше 5 %). Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1 ч. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак, однако, суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина. Метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита 2- пиридилуксусной кислоты. Практически полностью (90,7 %) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Период полувыведения - 3-4ч. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

• Показания

  Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

• Противопоказания

  Феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности повышенная чувствительность к бетагистину.
  Не рекомендуется применение в I триместре беременности и в период лактации.
  С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности.
  С осторожностью следует применять у детей.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Прием бетагистина при беременности и в период лактации противопоказан, поскольку отсутствует достаточное количество данных о его безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды.
  
  Доза препарата составляет:
  Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
  Таблетки 16 мг: по 1/2 - 1 табетке 3 раза в сутки.
  Таблетки 24 мг: по 1 табетке 2 раза в сутки.
  
  Максимальная суточная доза - 48 мг.
  
  Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.
  
  Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев лечения.
  
  Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

• Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от ≥1/100 до <1/10) - тошнота и диспепсия.
  Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) - головная боль.
  Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту):
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с пищей или после снижения дозы.
  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
  Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.

• Передозировка

  Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг могут наблюдаться легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (например, судороги, сердечно-легочные осложнения) могут наблюдаться при приеме повышенных доз бетагистина, особенно в комбинации с другими лекарственными препаратами.
  
  Лечение: симптоматическое.

• Взаимодействие

  Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.
  
  При одновременном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

• Особые указания

  Бетагистин следует назначать с осторожностью при лечении больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.
  
  Пациенты с феохромоцитомой должны применять препарат под наблюдением врача.
  
  По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

• Форма выпуска

  Таблетки 16мг. №30 шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N07CA01 Бетагистин

• Международная классификация болезней

  H81.0 Болезнь Меньера

  H81.4 Головокружение центрального происхождения

  H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха

  H91.9 Потеря слуха неуточненная

  H93.1 Шум в ушах (субъективный)

  R11 Тошнота и рвота

  R42 Головокружение и нарушение устойчивости