Действующими веществами являются: амлодипин, периндоприл и розувастатин.
Каждая таблетка содержит 6.934 мг амлодипина безилат. эквивалентно амлодипину 5 мг, 8 мг периндоприла эрбумин и 10,395 мг розувастатина кальция, эквивалентно розувастатину 10 мг;

вспомогательные вещества: Ядро - Целлюлоза микрокристаллическая, тип 200. целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, кросповидон, тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

плёночная оболочка - Плёнкообразующая смесь №5: поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), железа оксид жёлтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид чёрный (Е172), тальк.

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой бледного розовато-коричневого цвета, с фаской, с гравировкой «PAR2» на одной стороне таблетки.

Гиполипидемические средства в комбинациях

Препарат Роксатенз-амло представляет собой комбинацию трех действующих веществ: амлодипин, периндоприл и розувастатин. Препарат Роксатенз-амло является комбинированным лекарственным препаратом для снижения холестерина, а также снижения высокого артериального давления или лечения определенного вида боли в грудной клетке, называемого стенокардией.

Способ действия препарата Роксатенз-амло
Амлодипин снижает высокое артериальное давление за счет раслабления стенок кровеносных сосудов и облегчения прохождения по ним крови. У пациентов со стенокардией амлодипин улучшает кровоснабжение сердечной мышцы и, соответственно, увеличивает поступление к ней кислорода, предотвращая тем самым появление боли в грудной клетке.

Периндоприл расширяет кровеносные сосуды, за счет чего снижает высокое артериальное давление.

Розувастатин снижает высокий уровень холестерина:
• если соблюдение диеты с низким содержанием жира и увеличение физической нагрузки оказываются недостаточными;
• если Вы подвергаетесь повышенному риску развития заболеваний сердца или сосудов головного мозга.

Во время лечения препаратом Роксатенз-амло Вам следует и дальше соблюдать диету, способствующую снижению концентрации холестерина, и сохранять прежний уровень физической активности.

Пациенты, уже применяющие амлодипин, периндоприл и розувастатин в виде отдельных таблеток, могут перейти на прием таблеток препарата Роксатенз-амло, содержащих все три компонента.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых адекватно контролируется приемом амлодипина, периндоприла и розувастатина или приемом комбинации амлодипина и периндоприла в тех же дозах, что и в препарате Роксатенз-амло при лечении:
• артериальной гипертензии и следующих сопутствующих нарушений липидного обмена:
-первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
-семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеидов низкой плотности) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
• стабильной стенокардии и следующих сопутствующих нарушений липидного обмена:
-первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
-семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеидов низкой плотности) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.

Не принимайте препарат Роксатенз-амло:
• если у Вас аллергия на амлодипин, периндоприл, розувастатин, другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, другие производные дигидропиридина или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• если ранее при лечении ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у Вас отмечались такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь, либо если в Вашей семье у кого-либо были данные симптомы (ангионевротический отек - отек Квинке) при любых обстоятельствах;
• если у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и Вы одновременно принимаете алискирен (один из препаратов для снижения артериального давления) или препараты, содержащие алискирен;
• если у Вас диабетическая нефропатия и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II;
• если у Вас тяжелая артериальная гипотензия;
• если у Вас шок (включая кардиогенный шок);
• если у Вас обструкция выходящего тракта левого желудочка (включая аортальный стеноз тяжелой степени);
• если у Вас гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
• если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени или заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
• если у Вас миопатия (рецидивирующие или необъяснимые мышечные боли);
• если у Вас предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
• если Вы принимаете циклоспорин (например, после трансплантации органа);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы - женщина детородного возраста и не используете адекватные методы контрацепции; если Вы забеременели во время применения препарата Роксатенз-амло, прекратите его прием незамедлительно и сообщите об этом Вашему лечащему врачу;
• если Вы получаете экстракорпоральные методы лечения с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью;
• если у Вас выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;
• если Вы принимаете ингибиторы нейтральной эндопептидазы (например, комбинированный лекарственный препарат, содержащий валсартан + сакубитрил, - препарат для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов), а также в течение 36 часов после отмены этой комбинации в связи с высоким риском развития ангионевротического отека. Применение комбинированного лекарственного препарата, содержащего валсартан + сакубитрил, возможно не ранее, чем через 36 часов после последнего приема препарата Роксатенз-амло;
• если Вы - ребенок или подросток до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Роксатенз-амло у детей и подростков не установлены.

Не принимайте препарат Роксатенз-амло, если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность
Применение препарата Роксатенз-амло противопоказано при беременности.

Не принимайте препарат Роксатенз-амло при беременности.

Необходимо проинформировать лечащего врача, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Если беременность наступила во время применения препарата Роксатенз-амло. прекратите его приём незамедлительно и сообщите лечащему врачу.

Лечащий врач порекомендует Вам прекратить приём препарата Роксатенз-амло до того, как Вы забеременеете, или как только Вы узнаете о наступлении беременности, и назначит Вам другое лечение.

Женщинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом.

Лактация
Применение препарата Роксатенз-амло противопоказано в период грудного вскармливания.

Не принимайте препарат Роксатенз-амло в период грудного вскармливания. Сообщите лечащему врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать. Лечащий врач может подобрать Вам другое лечение, если Вы хотите осуществлять грудное вскармливание, особенно новорождённого или недоношенного ребёнка.

Фертильность:
У некоторых пациентов при применении блокаторов медленного кальциевого канала отмечались обратимые биохимические изменения в головке сперматозоида. Однако клинических данных относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно. В исследовании на крысах наблюдалось нежелательное влияние на фертильность самцов.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку один раз в сутки, предпочтительно утром.

Ваш лечащий врач подберёт Вам необходимую дозу препарата Роксатенз-амло.

Препарат Роксатенз-амло назначают пациентам. уже получающим лечение розувастатином. периндоприлом и амлодипином в виде отдельных таблеток.

Способ применения
Препарат Роксатенз-амло принимайте внутрь, желательно утром, перед приёмом пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не измельчая и не разжёвывая, запивая стаканом воды.

Продолжительность применения
Важно принимать препарат Роксатенз-амло каждый день, пока лечащий врач не отменит назначение препарата.

Если Вы приняли препарат Роксатенз-амло больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком большое количество таблеток, немедленно обратитесь к Вашему врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшего медицинского учреждения.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является низкое артериальное давление. В случае выраженного снижения артериального давления (появление таких симптомов, как головокружение или потеря сознания) можете принять горизонтальное положение тела с приподнятыми ногами.

Если Вы забыли принять препарат Роксатенз-амло
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярный приём более эффективен. Однако, если Вы забыли принять препарат Роксатенз-амло. примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный приём таблетки.

Если Вы прекратили приём препарата Роксатенз-амло
Лечение высокого артериального давления обычно длится всю жизнь, поэтому Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед прекращением приёма данного препарата.

Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома «отмены».

При наличии вопросов по применению препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Другие препараты и препарат Роксатенз-амло
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
На лечение препаратом Роксатенз-амло могут повлиять другие препараты.

Обязательно сообщите лечащнему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:
• другие препараты для снижения высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II, алискирен (см. также подразделы «Не принимайте препарат Роксатенз-амло» и «Особые указания и меры предосторожности») или диуретики (препараты, повышающие количество мочи, образуемой почками);
• калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), пищевые добавки калия (в том числе заменители соли) и другие препараты, повышающие содержание калия в плазме крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол (для лечения инфекций, вызванных бактериями), циклоспорин (см. также подразделы «Не принимайте препарат Роксатенз-амло» и раздел 3 листка-вкладыша) или такролимус (иммунодепрессанты для предупреждения отторжения пересаженного органа) и гепарин (для разжижения крови с целью предупреждения образования тромбов);
• калийсберегающие препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон или спиронолактон (в дозах от 12,5 до 50 мг в сутки);
• препараты лития (для лечения мании или депрессии);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота) в высоких дозах;
• лекарственные препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин или препараты, снижающие уровень сахара в крови, для приема внутрь (например, метформин);
• баклофен (для лечения мышечной скованности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и т. д. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики);
• триметоприм (для лечения инфекций);
• эстрамустин (для лечения онкологичексих заболеваний);
• лекарственные препараты, которые наиболее часто применяют для лечения диареи (рацекадотрил) или профилактики отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мишени рапамицина в клетках млекопитающих) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• аллопуринол (для лечения подагры);
• прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды);
• гепарин, варфарин, клопидогрел (или другие препараты для разжижения крови);
• препараты для лечения артериальной гипотензии, шока или бронхиальной астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• соли золота, особенно при внутривенном введении (натрия ауротиомалат) (для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• варфарин или клопидогрел (или другие лекарственные препараты для разжижения крови);
• фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), симвастатин или другие препараты для снижения концентрации холестерина в плазме крови (например, эзетимиб);
• препараты для лечения расстройства пищеварения (для нейтрализации соляной кислоты в желудке);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• пероральные контрацептивы (в форме таблеток) или гормонозаместительная терапия;
• противовирусные препараты, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром или симепревиром (для лечения инфекций, включая ВИЧ и вирусный гепатит С) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• препараты Зверобоя продырявленного;
• верапамил, дилтиазем (для лечения заболеваний сердца);
• дантролен (внутривенное введение раствора при тяжелых нарушениях терморегуляции);
• симвастатин (для снижения холестерина);
• софосбувир, велпатасвир, воксилапревир (противовирусные препараты для лечения вирусного гепатита С);
• даролутамид (для лечения злокачественного новообразования предстательной железы);
• фузидовая кислота. Если Вам требуется прием внутрь фузидовой кислоты для лечения бактериальной инфекции, необходимо временно прекратить прием препарата Роксатенз-амло. Лечащий врач сообщит Вам, когда можно будет безопасно возобновить прием препарата. В редких случаях одновременный прием препарата и фузидовой кислоты может приводить к серьезным нарушениям со стороны мышц - к мышечной слабости, болезненности или боли (рабдомиолиз). Дополнительная информация, касающаяся рабдомиолиза, представлена в разделе 4 листка-вкладыша.

При применении антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата Роксатенз-амло и/или принять другие меры предосторожности (см. также подразделы «Не принимайте препарат Роксатенз-амло» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Препарат Роксатенз-амло с пищей и напитками
Отсутствует взаимодействие при одновременном приеме амлодипина (входит в состав препарата Роксатенз-амло) и этанола (напитки, содержащие алкоголь).

Отсутствует взаимодействие при одновременном однократном приеме 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина (входит в состав препарата Роксатенз-амло). Тем не менее, не рекомендуется одновременно принимать грейпфрутовый сок и амлодипин, так как у некоторых пациентов возможно более выраженное снижение артериального давления.

Перед приемом препарата Роксатенз-амло проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
• если недавно Вы перенесли инфаркт миокарда;
• если у Вас стеноз клапана аорты или гипертрофическая кардиомиопатия или стеноз почечной артерии;
• если у Вас сердечная недостаточность или другое заболевание сердца;
• если у Вас нарушения функции почек или Вы получаете диализ;
• если у Вас заболевания печени;
• если у Вас коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например, системная красная волчанка или склеродермия;
• если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность;
• если у Вас наблюдается отек лица, губ, рта, языка или горла, который вызывает затрудненное глотание или дыхание (ангионевротический отек) и может развиться в любое время в ходе лечения, незамедлительно прекратите лечение и свяжитесь с врачом;
• если Вы придерживаетесь диеты с ограничением соли или используете заменители соли, которые содержат калий;
• если Вы принимаете литий или калий-сберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применения с препаратом Роксатенз-амло следует избегать (см. раздел «Другие препараты и препарат Роксатенз-амло» листка-вкладыша);
• если Вы являетесь лицом пожилого возраста;
• если у Вас патологическое повышение концентрации гормона альдостерона в плазме крови (первичный альдостеронизм);
• если у Вас сахарный диабет;
• если Вам предстоит анестезия и/или полостная операция;
• если Вам предстоит аферез липопротеидов низкой плотности (который представляет собой удаление холестерина из Вашей крови с использованием аппарата);
• если Вам предстоит десенсибилизирующая терапия для снижения аллергической реакции на пчелиные или осиные укусы;
• если Вы недавно перенесли диарею или рвоту, либо если Вы обезвожены;
• если Ваш врач сказал о том, что у Вас непереносимость некоторых сахаров;
• если у Вас нарушение функции щитовидной железы;
• если Вы относитесь к монголоидной расе - являетесь японцем, китайцем, филиппинцем, вьетнамцем, корейцем или индусом. Ваш врач должен подобрать подходящую Вам начальную дозу препарата Роксатенз-амло;
• если Вы принадлежите к негроидной расе, поскольку Вы подвергаетесь повышенному риску ангионевротического отека, и данный препарат может менее эффективно снижать Ваше артериальное давление, чем у пациентов других рас;
• если у Вас возникали рецидивирующие или необъяснимые мышечные боли или когда-либо были наследственные мышечные заболевания у Вас или у кровных родственников, или у Вас когда-либо возникали мышечные нарушения во время терапии препаратами для снижения концентрации холестерина. Незамедлительно сообщите врачу, если у Вас возникла необъяснимая мышечная боль, особенно если Вы чувствуете себя плохо, или у Вас развилась лихорадка. Также сообщите своему врачу, если Вы испытываете постоянную мышечную слабость;
• если Вы принимаете другие лекарственные препараты для снижения концентрации холестерина, так называемые фибраты. Внимательно прочтите данную инструкцию, даже если Вы раньше применяли другие препараты для снижения концентрации холестерина;
• если Вы применяете препараты для лечения инфекции, вызванные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, ознакомьтесь с разделом «Другие препараты и препарат Роксатенз-амло» листка-вкладыша;
• если Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах;
• если Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:
- антагонисты рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек на фоне сахарного диабета;
- алискирен;
• женщинам следует избегать наступления беременности во время лечения препаратом Роксатенз-амло с помощью подходящих методов контрацепции.
Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в плазме крови.
См. также подраздел «Не принимайте препарат Роксатенз-амло» листка-вкладыша.
Если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней фузидовую кислоту (лекарственный препарат для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в форме инъекций, такая комбинация фузидовой кислоты и розувастатина может привести к серьезным нарушениям со стороны мышц (рабдомиолиз) (см. раздел «Другие препараты и препарат Роксатенз-амло» листка-вкладыша).
Если Вы применяете любой из следующих препаратов, может повышаться риск развития ангионевротического отека:
• рацекадотрил (применяют для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мишени рапамицина в клетках млекопитающих (применяют для предотвращения отторжения пересаженных органов);
• вилдаглиптин (препарат для лечения сахарного диабета).
Ангионевротический отек
Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затрудненным глотанием или дыханием) был зарегистрирован у пациентов, получавших ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, включая препарат Роксатенз-амло. Отек может развиться в любое время во время лечения. Если у Вас возникли такие симптомы, Вам необходимо прекратить применение препарата Роксатенз-амло и незамедлительно проконсультироваться с лечащим врачом (см. также раздел 4 листка-вкладыша).
У небольшого числа пациентов статины могут вызывать нарушение функции печени. Такое нарушение можно выявить с помощью лабораторного анализа крови, определяющего повышенные уровни активности ферментов печени в плазме крови. По этой причине лечащий врач проводит данный анализ крови до и во время терапии препаратом Роксатенз-амло.
Если у Вас имеется сахарный диабет или риск развития сахарного диабета, лечащий врач будет проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в крови. При повышенных концентрациях глюкозы и холестерина в плазме крови, избыточной массе тела и высоком артериальном давлении есть риск развития сахарного диабета.
Поддерживайте гигиену зубов и регулярно наблюдайтесь у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Роксатенз-амло может оказывать слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В результате способность управлять транспортными средствами и работать механизмами может быть снижена.
При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность головокружения в период лечения.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг.+8мг.+10мг. №30 шт.

По рецепту.