Джосет актив 30мг. + 100мг. + 2мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Сухобузимское с.

Инструкция

• Состав

  На 1 таблетку:
  
  Действующие вещества:
  Амброксола гидрохлорид – 30,00 мг
  Гвайфенезин – 100,00 мг
  Сальбутамола сульфат – 2,40 мг (в пересчете на сальбутамол 2,00 мг)
  
  Вспомогательные вещества (ядро): микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101) – 120,35 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102) – 30,00 мг, кросповидон – 9,00 мг, повидон К-30 – 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0,75 мг, магния стеарат – 1,50 мг.
  
  Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II желтый 85G52248 – 9,00 мг.
  Состав Опадрая II желтого 85G52248: поливиниловый спирт частично гидролизованный – 44%, тальк – 20%, титана диоксид – 19,25%, макрогол (полиэтиленгликоль) – 12,35%, лецитин соевый – 3,50%, краситель хинолиновый желтый (лак алюминиевый) – 0,90%.

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне.

• Фармгруппы

  Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей в комбинациях

• Фармакодинамика

  Амброксол – муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, усиливает образование легочного сурфактанта и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение её объёма и улучшение отхождения.
  Гвайфенезин – уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
  Сальбутамол – бронхолитическое средство, является селективным бета-2-адреномиметиком. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную ёмкость лёгких. Брохорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 6 часов.

• Фармакокинетика

  Амброксол
  Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объём распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
  Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в лёгких.
  Амброксол метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 83% принятой дозы.
  Гвайфенезин
  Абсорбция из ЖКТ быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь. T1/2 составляет 1 час.
  Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
  Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени.
  Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
  Сальбутамол
  При приеме внутрь абсорбция высокая, биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, по не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плацентарный барьер. Препарат всасывается из ЖКТ и подвергается пресистемному метаболизму в печени, превращаясь в фенольный сульфат. Т1/2 – 3,8-6 ч. Неизмененный сальбутамол и метаболит выводится, преимущественно почками (69-90%).

• Показания

  В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета: трахеобронхит; острый и хронический бронхит; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); бронхиальная астма; пневмония; эмфизема легких; коклюш; пневмокониоз; туберкулез легких.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата, гиперчувствительность к производным сои и белку арахиса.
  Беременность, период грудного вскармливания.
  Тахикардия, миокардит, пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз).
  Артериальная гипертензия.
  Декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома.
  Печеночная и/или почечная недостаточность.
  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочное кровотечение.
  Детский возраст до 18 лет.
  
  С осторожностью
  Сахарный диабет, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.), феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Поскольку данных по безопасности использования в периоды беременности и грудного вскармливания нет, препарат противопоказан при данных состояниях.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Взрослым и детям старше 18 лет назначают по 1 таблетке 3 раза/сут.

• Побочные действия

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница.
  Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк и кожный зуд.
  Нарушения со стороны центральной нервной системы
  Редко: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.
  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
  Редко: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.
  Частота неизвестна: ишемия миокарда.
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  Редко: бронхоспазм (как признак реакции гиперчувствительности).
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  Редко: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
  Нарушения со стороны ночек и мочевыделительной системы
  Редко: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
  Нарушения со стороны обмена веществ и питания
  Редко: гипокалиемия, гипергликемия.

• Передозировка

  Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.
  Лечение: симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Входящий в состав препарата амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
  При одновременном применении с теофиллином последний усиливает действие и увеличивает вероятность развития побочных эффектов сальбутамола, который входит в состав препарата. Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
  Препарат не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
  Трициклические антидепрессанты, гормоны щитовидной железы, ингибиторы МАО (моноаминоксидазы) повышают риск возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
  Препарат снижает активность бета-блокаторов, антигипертензивных и антиангинальных средств.
  Повышает вероятность дигиталисной интоксикации.

• Особые указания

  При пострегистрационном применении сальбутамола, входящего в состав препарата, имелось небольшое количество сообщений о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированных с применением данного препарата. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли симптомы обострения заболевания сердца.
  Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонса (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП), связанных с применением амброксола.
  Если возникают симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов), следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
  Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
  Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочные растворы.
  Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
  С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек.
  
  Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами.
  Учитывая возможные побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой (головокружение, сонливость, тахикардия, тремор рук и другие), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнения остальных работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг + 100 мг + 2 мг 20шт.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.