Ибупрофен верте 5% гель 50г. в Сухобузимское с.

Инструкция

• Состав

  1 г геля содержит:

  Активное вещество:

  Ибупрофен — 50,0 мг.

  Вспомогательные вещества:

  Этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 150,0 мг; пропиленгликоль — 100,0 мг; троламин (триэтаноламин) — 55,0 мг; диметилсульфоксид — 25,0 мг; карбомер — 12,5 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 1,5 мг; лаванды масло — 1,0 мг; апельсина цветков масло (нероли масло) — 0,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г.

• Описание лекарственной формы

  Бесцветный или со светло-желтым оттенком прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

• Фармгруппы

  НПВС — Производные пропионовой кислоты

• Фармакодинамика

  Ибупрофен относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает двойное действие: обезболивающее и противовоспалительное. Ибупрофен, являясь производным пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ‑1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

• Фармакокинетика

  После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. В более глубокие ткани абсорбируется небольшое количество ибупрофена (около 5% от уровня максимальной концентрации при применении пероральных форм ибупрофена). Многократного нанесения препарата достаточно для достижения терапевтической концентрации ибупрофена в подлежащих тканях, клинически значимого системного всасывания практически не происходит.

• Показания

  −       мышечная боль;

  −       боль в спине;

  −       боль при повреждениях связок и растяжениях;

  −       артриты;

  −       невралгия;

  −       травмы (спортивные, производственные, бытовые) без нарушения целостности мягких тканей (в том числе ушибы, посттравматические отеки мягких тканей).

  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Противопоказания

  −       повышенная индивидуальная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата;

  −       повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

  −       полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе и в анамнезе);

  −       нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);

  −       детский возраст (до 12 лет);

  −       беременность (III триместр).

  С осторожностью

  Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом при наличии сопутствующих заболеваний печени или почек, желудочно-кишечного тракта, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, женщинам при беременности (I и II триместры) и в период грудного вскармливания.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Препарат противопоказан в III триместре беременности.

  Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. По возможности следует избегать применения препарата (ибупрофен может вызывать задержку сроков родов и увеличение их длительности).

  Период грудного вскармливания

  Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку неблагоприятных последствий для ребенка до настоящего времени не отмечено, обычно при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Только для наружного применения.

  Взрослым и детям с 12 лет полоску геля длиной 4–10 см (соответствует 50–125 мг ибупрофена) наносят на область поражения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания.

  Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

  Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.

  Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 часа. Не следует применять препарат более четырех раз в течение 24 часов. Максимальная суточная доза 500 мг.

  Если в течение двух недель использования препарата симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

  Не превышайте указанную дозу.

• Побочные действия

  Реакции гиперчувствительности:

  Неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции.

  Реакции со стороны дыхательных путей:

  Бронхиальная астма (в том числе ее обострение), бронхоспазм, одышка, отек Квинке.

  Кожные реакции на месте нанесения геля:

  Крапивница, сыпь, гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания, реже — эксфолиативные и буллезные дерматозы (в том числе, токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема).

  Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  Боли в животе, диспепсия.

  При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

  При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов НПВП.

• Передозировка

  Вероятность случайной передозировки при применении препарата Ибупрофен в форме геля минимальна.

  Симптомы:

  Если препарат случайно был принят внутрь, может наблюдаться головная боль, рвота, сонливость, снижение артериального давления.

  У детей симптомы передозировки могут возникать после приема внутрь дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5–3 часа.

  Лечение:

  Рекомендовано промывание желудка (только в течение часа после случайного приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Лекарственное взаимодействие ибупрофена в форме геля для наружного применения с другими препаратами не описано.

  Следует с осторожностью применять препарат Ибупрофен гель со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота, другие НПВП.

  Следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении препарата с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.

• Особые указания

  При нанесении на кожу гель оказывает дополнительный охлаждающий эффект за счет быстрого испарения содержащегося в составе этилового спирта.

  Следует избегать попадания в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, воспаленные или поврежденные участки кожи.

  Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой.

  Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата.

  Пациентам с нарушениями функции почек, с бронхиальной астмой перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами при применении препаратов, содержащих ибупрофен.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 5%.

  По 20 г, 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M02AA13 Ибупрофен

• Международная классификация болезней

  M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

  M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)

  M10.9 Подагра неуточненная

  M13.9 Артрит неуточненный

  M19.9 Артроз неуточненный

  M25.5 Боль в суставе

  M25.9 Болезнь сустава неуточненная

  M35.3 Ревматическая полимиалгия

  M42 Остеохондроз позвоночника

  M45 Анкилозирующий спондилит

  M54.1 Радикулопатия

  M54.3 Ишиас

  M54.4 Люмбаго с ишиасом

  M54.9 Дорсалгия неуточненная

  M65 Синовиты и тендосиновиты

  M71 Другие бурсопатии

  M75.0 Адгезивный капсулит плеча

  M77.9 Энтезопатия неуточненная

  M79.0 Ревматизм неуточненный

  M79.1 Миалгия

  M95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы

  R60.0 Локализованный отек

  T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

  T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

  T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела

  T14.9 Травма неуточненная