Маалокс 10шт. таблетки жевательные без сахара в Сухобузимское с.

Инструкция

• Состав

  Таблетки жевательные (без сахара) 1 табл.
  активные вещества:
  магния гидроксид 400 мг
  алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) 400 мг
  (эквивалентно 200 мг алюминия оксида)
  вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 157,00 мг (эквивалентно 109,9 мг сорбитола); мальтитол — 632,62 мг; магния стеарат — 16,36 мг; ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (Е414), лимонная кислота (Е330), бутилгидроксианизол (Е320) — 17,00 мг; натрия сахаринат — 1,90 мг; глицерол (85%) — 30,00 мг (эквивалентно 25,5 мг глицерола); тальк — 32,72 мг

• Фармдействия

  антацидное.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки жевательные (без сахара): от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, с гравировкой «МAALOX» на одной стороне и «sans sucre» — на другой, с запахом лимона.

• Фармгруппы

  Антацидное средство [Антациды в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.

• Фармакокинетика

  Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.

• Показания

  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  
  острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
  
  грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
  
  диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.;
  
  диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых ЛС (НПВС, ГКС и др.).

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
  
  тяжелая почечная недостаточность;
  
  гипофосфатемия;
  
  непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
  
  синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы) — для таблеток жевательных;
  
  непереносимость мальтитола — для таблеток жевательных без сахара;
  
  детский и подростковый возраст до 15 лет.
  
  С осторожностью:
  
  - почечная недостаточность;
  
  - пациенты с порфирией, находящиеся на гемодиализе;
  
  - беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
  
  - болезнь Альцгеймера;
  
  - сахарный диабет (из-за наличия в составе препарата сахарозы) — для таблеток жевательных.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
  
  Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
  
  При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, рассасывая или тщательно разжевывая.
  
  Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1–2 табл. 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь.
  
  При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.
  
  Максимальное количество приемов препарата — 6 раз в день. Не принимать более 12 табл. в сутки. Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) — по 1–2 табл. однократно.

• Побочные действия

  При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.
  
  Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечасто (≥0,1, <1%); неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
  
  Со стороны иммунной системы: неизвестная частота — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
  
  Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.
  
  Со стороны обмена веществ и питания: неизвестная частота — гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

• Передозировка

  Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.
  
  У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. С осторожностью).
  
  Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

• Взаимодействие

  С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
  
  С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата/эмтрицитабина/биктегравира натрия). При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
  
  С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
  
  С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

• Особые указания

  Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациенты с почечной недостаточностью, лица пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
  
  Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
  
  При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
  
  Следует соблюдать двухчасовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и четырехчасовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).
  
  Следует избегать длительного применения препарата Маалокс® при почечной недостаточности.
  
  Несмотря на то что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
  
  Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
  
  Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и, возможно, коррекции лечения.
  
  Препарат проницаем для рентгеновских лучей.
  
  Для таблеток жевательных: у пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие в составе препарата сахарозы.

• Форма выпуска

  Таблетки жевательные (без сахара). По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A02AX Антациды в других комбинациях

• Международная классификация болезней

  K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K29.2 Алкогольный гастрит

  K29.9 Гастродуоденит неуточненный

  K30 Диспепсия

  K44 Диафрагмальная грыжа

  K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

  R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота

  R12 Изжога

  R14 Метеоризм и родственные состояния

  Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании