Миалайс 1% гель 20г. в Сухобузимское с.

Инструкция

• Состав

  100 г геля содержат:
  Действующее вещество: нимесулид - 1,0 г.
  Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, спирт этиловый (этанол) 95 %, кремния диоксид коллоидный (аэросил), 10 % раствор лимонной кислоты - до рН 6,0-8,5, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400)

• Описание лекарственной формы

  Однородный полупрозрачный гель желтого цвета

• Фармгруппы

  нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

• Фармакодинамика

  Нимесулид гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
  Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
  При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

• Фармакокинетика

  При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

• Показания

  Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы: суставной синдром, в том числе при обострении подагры, ревматических заболеваний, псориаза, остеоартроза; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий; бурсит; ишиас; люмбаго.
  Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
  Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждение и разрыв связок, ушибы).
  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата.
  Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
  Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
  Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
  Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
  Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
  С осторожностью:
  Печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Наносить только на очищенную и сухую кожу.
  Столбик геля длиной примерно 3 см нанести равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирая. Применять 3-4 раза в сутки.
  Не следует интенсивно втирать гель или применять его под окклюзионную повязку.
  Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.
  Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Побочные действия

  Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
  При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
  При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

• Передозировка

  Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу

• Взаимодействие

  Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
  Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

• Особые указания

  Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
  При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.
  Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
  Не следует использовать препарат под окклюзионную повязку.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 1 % по 20 г в тубе алюминиевой с бушоном полимерным. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона
  

• Условия выпуска из аптек

  
  Отпускают без
  рецепта.