Гипосарт а 5мг + 16мг 30шт. таблетки в Сухой Лог г.

Инструкция

• Состав

  Действующими веществами являются амлодипин + кандесартан.
  Каждая таблетка (5 мг+16 мг) содержит:
  амлодипина безилат в пересчете на 100% вещество – 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество – 16,00 мг.
  Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

• Фармгруппы

  Гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист)

• Фармакодинамика

  Что из себя представляет препарат Гипосарт А и для чего его применяют
  Препарат Гипосарт А содержит действующие вещества амлодипина безилат+кандесартана цилексетил.
  Препарат Гипосарт А - гипотензивное (снижающее уровень артериального давления) комбинированное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II + блокатор «медленных» кальциевых каналов).

• Показания

  Препарат Гипосарт А показан к применению у взрослых для лечения повышения артериального давления (артериальной гипертензии) у пациентов, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и кандесартаном.
  Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Противопоказания

  Не принимайте препарат Гипосарт А :
  - если у Вас аллергия на действующие вещества, производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  - если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
  - если у Вас выявлены тяжелые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз);
  - если у Вас выявлено выраженное понижение артериального давления (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм.рт.ст.);
  - если у Вас диагностированы заболевания сердца, приводящие к нарушению оттока крови из левого желудочка сердца (включая выраженное сужение (стеноз) в области клапана самого крупного сосуда (аорты);
  - если у Вас диагностирован шок (включая шок при инфаркте миокарда (кардиогенный));
  - если у Вас диагностирована оказывающая влияние на общее кровообращение сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
  - если Ваш возраст младше 18 лет;
  - если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  - если у Вас диагностирован сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления - алискирен и препараты, содержащие алискирен;
  - если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
  Дети и подростки
  Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  Беременность
  Не принимайте препарат Гипосарт А во время беременности .
  Грудное вскармливание
  Не принимайте препарат Гипосарт А во время грудного вскармливания.
  Фертильность (способность половозрелого организма производить жизнеспособное потомство)
  Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность.

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  Рекомендуемая доза
  Препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки.
  Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг, а максимальная суточная доза кандесартана цилексетила составляет 32 мг.
  Максимальный эффект по снижению артериального давления достигается в течение 4 недель от начала лечения.
  Особые группы пациентов
  Пациенты пожилого возраста
  У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
  Применение у пациентов с нарушением функции почек
  Если у Вас диагностировано легкое или умеренное нарушение функции почек, то Ваш врач проведет постепенный подбор начальной дозы и последующую ее коррекцию в зависимости от эффекта препарата.
  Применение у пациентов с нарушением функции печени
  Если у Вас диагностировано нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести, то Ваш врач проведет подбор начальной дозы.
  Препарат Гипосарт А противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и/или холестазе.
  Сопутствующая терапия
  Применение кандесартана совместно с мочегонными препаратами тиазидного типа (например, гидрохлоротиазид) может усилить эффект понижения артериального давления, вызываемый кандесартаном.
  Применение у детей и подростков
  Препарат Гипосарт А не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
  Путь и (или) способ введения
  Препарат следует принимать внутрь, один раз в сутки, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи.
  Если Вы забыли принять препарат Гипосарт А
  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
  Если Вы прекратили прием препарата Гипосарт А
  Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.
  При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гипосарт А может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
  Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила:
  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
  - получение двух изображений одного предмета (диплопия),
  - нарушение способности фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации)
  Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
  - воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим самочувствием,
  - желтуха (обусловленная нарушением оттока желчи (холестазом)),
  - воспаление печени (гепатит),
  - развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности,
  - нарушения ритма сердца (включая понижение частоты сердечных сокращений (брадикардию), повышение частоты сердечных сокращений (желудочковую тахикардию) и хаотичное, нерегулярное сокращение предсердий (мерцание предсердий),
  - заболевание, проявляющееся множественными кровоизлияниями в кожу и слизистые оболочки (тромбоцитопеническая пурпура),
  - уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения),
  - уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
  - острое аллергическое заболевание, характеризующееся возникновением массивного отека кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отек),
  - воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний на коже (мультиформная эритема),
  Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
  - двигательные нарушения (экстрапирамидные нарушения)
  Прекратите прием препарата Гипосарт А и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
  Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила:
  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
  - ощущение сердцебиения,
  - периферические отеки (лодыжек и стоп),
  - «приливы» крови к коже лица,
  - головные боли,
  - головокружение,
  - ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго),
  - повышенная утомляемость,
  - сонливость,
  - тошнота,
  - боли в животе,
  - инфекции органов дыхания (респираторные инфекции),
  - боль в спине,
  - слабость
  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
  - чрезмерное снижение АД,
  - боль в суставах (артралгия),
  - судороги мышц,
  - боль в мышцах (миалгия),
  - невоспалительное заболевание суставов (артроз),
  - слабость, повышенная утомляемость (астения),
  - общее недомогание,
  - снижение тактильной чувствительности (гипестезия),
  - ощущение «ползания мурашек» (парестезия),
  - поражение периферических нервов (периферическая нейропатия),
  - непроизвольные ритмичные колебательные движения головы, рук, ног (тремор),
  - бессонница,
  - перепады настроения (лабильность настроения),
  - необычные сновидения,
  - повышенная возбудимость,
  - депрессия,
  - тревога,
  - звон в ушах,
  - извращение вкуса,
  - рвота,
  - запор или жидкий стул (диарея),
  - повышенное газообразование (метеоризм),
  - ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия),
  - отсутствие аппетита (анорексия),
  - сухость слизистой оболочки полости рта,
  - жажда,
  - одышка,
  - воспаление слизистой оболочки носа, насморк (ринит),
  - носовое кровотечение,
  - сухость глаз (ксерофтальмия),
  - воспалительное заболевание наружной слизистой оболочки глазного яблока и внутренней поверхности век (конъюнктивит),
  - боль в глазах,
  - нарушения зрения,
  - учащенное мочеиспускание,
  - болезненное мочеиспускание,
  - преобладание ночного мочеиспускания (никтурия),
  - нарушение эректильной функции,
  - увеличение/снижение массы тела,
  - кожный зуд,
  - сыпь (в т. ч. сопровождающаяся покраснением (эритематозная), пятнисто-бляшечная (макулопапулезная) сыпь, крапивница),
  - озноб,
  - гинекомастия увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия),
  - боль неуточненной локализации
  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
  - нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой мышечной утомляемостью (миастения),
  - чрезмерное разрастание тканей десен (гиперплазия десен),
  - повышение аппетита,
  -кашель,
  - воспаление кожи (дерматит)
  Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
  - обморок,
  - одышка,
  - воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит),
  - резкое понижение артериального давления при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия),
  - инфаркт миокарда,
  - боль в грудной клетке,
  - мигрень,
  - повышенное потоотделение,
  - состояние безразличия (апатия),
  - двигательное беспокойство (ажитация),
  - нарушение координации движений (атаксия),
  - нарушение памяти (амнезия),
  - воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит),
  - повышенный уровень билирубина (пигмента желчи) в крови (гипербилирубинемия),
  - повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз),
  - учащение, болезненность и затруднение мочеиспускания (дизурия),
  - увеличенное образование мочи (полиурия),
  - выпадение волос (алопеция),
  - сухость кожи (ксеродермия),
  - холодный пот,
  - нарушение пигментации кожи,
  - повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия),
  - искаженное восприятие запахов (паросмия)
  Возможные изменения лабораторных показателей
  В целом, при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Может наблюдаться небольшое снижение уровня основного компонента красных клеток крови - гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации показателей функции почек - креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ). При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Если у Вас диагностировано нарушение функции почек, Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.
  Сообщение о нежелательных реакциях
  Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

• Передозировка

  Если Вы приняли препарата Гипосарт А больше, чем следовало
  Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу.
  Симптомы
  Основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД и головокружение. Основным проявлением передозировки амлодипином является выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторного учащения частоты сердечных сокращений (тахикардия, которая возникает в ответ на чрезмерное снижение АД) и чрезмерного расширения периферических сосудов.
  Лечение
  При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо уложить пациента на спину и приподнять ноги.

• Взаимодействие

  Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
  - мочегонные препараты (тиазидные и петлевые диуретики);
  - альфа-адреноблокаторы (препараты, влияющие на периферическое сопротивление сосудов);
  - бета-адреноблокаторы (препараты для лечения нарушений ритма сердца и повышенного артериального давления);
  - ингибиторы АПФ (препараты для снижения артериального давления). Применение препаратов противопоказано в том случае, если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и не рекомендовано у других пациентов;
  - антиангинальные средства (препараты для лечения стенокардии);
  - нейролептики (препараты для лечения психических заболеваний);
  - изофлуран (препарат для ингаляционного наркоза);
  - антиаритмические средства (например, амиодарон и хинидин) - препараты для лечения нарушений сердечного ритма;
  - симвастатин (препарат для понижения уровня холестерина в крови);
  - противовирусные средства (ритонавир);
  - препараты кальция;
  - дилтиазем (препарат для лечения стенокардии, нарушения ритма сердца и повышенного артериального давления);
  - эритромицин (препарат - антибиотик);
  - кетоконазол, итраконазол (препараты для лечения грибковых заболеваний);
  - кларитромицин (препарат - антибиотик);
  - такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус (препараты, снижающие активность иммунной системы);
  - циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы). Врач может рекомендовать Вам контролировать уровень циклоспорина в крови;
  - другие препараты для снижения артериального давления. Прием этих препаратов может привести к еще большему снижению артериального давления;
  - калийсберегающие мочегонные препараты, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препарат, препятствующий свертыванию крови - гепарин;
  - другой препарат для понижения повышенного артериального давления алискирен. Одновременный прием данного препарата противопоказан, если Вы страдаете сахарным диабетом и/или у Вас диагностирована умеренная или тяжелая почечная недостаточность;
  - препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний). Ваш врач может рекомендовать контролировать концентрацию лития в сыворотке крови;
  - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для лечения боли, жара и воспаления);
  Препарат Гипосарт А с пищей и напитками
  Грейпфрутовый сок не следует употреблять людям, принимающим амлодипин. Это связано с тем, что грейпфрутовый сок может привести к повышению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление эффекта понижения артериального давления, вызываемого амлодипином. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
  Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось.
  Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение, сонливость и может наблюдаться повышенная усталость.

• Особые указания

  Не принимайте препарат Гипосарт А :
  - если у Вас аллергия на действующие вещества, производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  - если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
  - если у Вас выявлены тяжелые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз);
  - если у Вас выявлено выраженное понижение артериального давления (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм.рт.ст.);
  - если у Вас диагностированы заболевания сердца, приводящие к нарушению оттока крови из левого желудочка сердца (включая выраженное сужение (стеноз) в области клапана самого крупного сосуда (аорты);
  - если у Вас диагностирован шок (включая шок при инфаркте миокарда (кардиогенный));
  - если у Вас диагностирована оказывающая влияние на общее кровообращение сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
  - если Ваш возраст младше 18 лет;
  - если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  - если у Вас диагностирован сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления - алискирен и препараты, содержащие алискирен;
  - если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
  Препарат Гипосарт А содержит лактозы моногидрат
  Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

• Форма выпуска

  Таблетки 5 мг+16 мг - 30 шт в уп., вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.