Метрогил плюс 50г. гель вагинальный в Сухой Лог г.

Инструкция

• Состав

  На 1 г
  метронидазол 10 мг
  клотримазол 20 мг
  Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

• Описание лекарственной формы

  Гель вагинальный опалесцирующий, однородный, белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии. Противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами. Производные имидазола

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола.
  
  Метронидазол активен в отношении простейших: Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis и некоторых грамположительных микроорганизмов: Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
  
  Клотримазол оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с пероксидазами и митохондриальными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton foccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

• Фармакокинетика

  Метронидазол
  
  Всасывание
  
  После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность метронидазола в форме вагинального геля в 2 раза выше биодоступности метронидазола в форме влагалищных таблеток при однократном применении в дозе 500 мг. После однократного интравагинального введения геля в дозе 5 г (50 мг метронидазола) средняя Cmax в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней Cmax метронидазола при приеме внутрь в дозе 500 мг. Время достижения Cmax — 6-12 ч.
  
  Распределение
  
  Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%.
  
  Метаболизм и выведение
  
  Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками 60-80% (20% - в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%.
  
  Клотримазол
  
  При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10%. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

• Показания

  Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;
  кандидозные вульвиты и вульвовагиниты;
  урогенитальный трихомониаз.

• Противопоказания

  Лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  органическое поражение ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  печеночная недостаточность;
  I триместр беременности;
  повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по строгим медицинским показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора).
  
  При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводят интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.

• Побочные действия

  Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена.
  
  Системные реакции: возможно головокружение, головная боль, тошнота, спастические боли в брюшной полости.
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
  
  Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов.

• Передозировка

  Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.

• Взаимодействие

  При одновременном применении препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
  
  Не рекомендуется совместное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
  
  При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
  
  Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин - снижает.
  
  Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
  
  При одновременном применении с этанолом препарат может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

• Особые указания

  При применении препарата противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
  
  Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
  
  Препарат предназначен только для интравагинального применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.
  
  Во время курса терапии необходимо воздерживаться от половой жизни.

• Форма выпуска

  30 г - тубы (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.