Мельдоний 250мг. 40шт. капсулы для внутреннего применения в Тайшет

Инструкция

• Состав

  1 капсула содержит:
  Действующее вещество – мельдония дигидрат 250 мг;
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 8.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.8 мг, магния стеарат - 2.8 мг.
  
  Состав капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид - 2% (м/м), желатин - до 100%.

• Фармдействия

  Антигипоксическое, метаболическое, психостимулирующее.

• Описание лекарственной формы

  Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Допускается образование агломератов, которые разрушаются при легком надавливании стеклянной палочкой.

• Фармгруппы

  Метаболическое средство [Другие метаболики]

• Фармакодинамика

  Мельдоний - аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
  
  В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потреб­ления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.
  
  Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, ак­тивация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротективное действие. В случае ост­рого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, уко­рачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов сте­нокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в поль­зу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

• Показания

  Сниженная работоспособность;
  
  Умственные и физические перегрузки.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при на­рушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, воз­раст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  
  С осторожностью
  При заболеваниях печени и/или почек.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Безопасность применения мельдония у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.
  
  Период грудного вскармливания
  
  Выведение мельдония с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. Поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
  
  Курс лечения — 10-14 дней.
  
  При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
  
  В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

• Побочные действия

  Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и 10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения, частота неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  
  Редко: кожная сыпь, ангионевротический отек.
  
  Нарушения со стороны нервной системы
  
  Редко: психомоторное возбуждение.
  
  Нарушения со стороны сердца и сосудов
  
  Редко: тахикардия, снижение или повышение артериального давления.
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Редко: диспептические нарушения.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  
  Редко: кожный зуд, покраснения кожных покровов.
  
  Общие расстройства и нарушения в месте введения
  
  Очень редко: общая слабость.
  
  Лабораторные и инструментальные данные
  
  Очень редко: эозинофилия.

• Передозировка

  О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
  
  Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
  
  Лечение: симптоматическая терапия.
  
  При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

• Взаимодействие

  Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

• Особые указания

  Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Нет достаточных данных о применении препарата у детей до 18 лет. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.
  
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  
  Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортным средством и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако, учитывая спектр нежелательных реакций, в некоторых случаях следует проявлять осторожность при управлении транспортным средством и выполнении потенциально опасных видов деятельности.

• Форма выпуска

  Капсулы 250мг 40шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.