Кестин 10мг. 5шт. таблетки покрытые оболочкой в Таштып с.

Инструкция

• Состав

  Активное вещество: эбастин 10,0 мг;
  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,2 мг, лактозы моногидрат 88,5 мг,
  кроскармеллоза натрия 5,0 мг, магния стеарат 1,3 мг
  
  Оболочка: гипромеллоза 1,725 мг, макрогол-6000 0,575 мг, титана диоксид 0,575 мг.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска и гравировка Е10.

• Фармгруппы

  H1-антигистаминные средства

• Фармакодинамика

  Эбастин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.
  
  После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин® на QT-интервал ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (10 мг) в 10 раз.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 10 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл.
  
  При ежедневном приеме 10 мг препарата равновесная концентрация достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95%. Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов через почки.
  
  Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата Кестин®.
  
  У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности - до 27 ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.

• Показания

  - Аллергический ринит (сезонный и/или круглогодичный);
  - крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  
  С осторожностью:
  Применять у пациентов с увеличенным интервалом QT, гипокалиемией, при почечной недостаточности и тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином - возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
  
  Беременность и лактация:
  Безопасность применения препарата Кестин® у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат во время беременности не рекомендуется.
  
  Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно выделяется ли эбастин с грудным молоком.
  При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.
  
  Данные по использованию эбастина при беременности ограничены. Предпочтительно избегать использования эбастина во время беременности.
  
  Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. Высокая степень связывания эбастина и его основного метаболита, карэбастина, с белками (97%) не предполагает выделения препарата с грудным молоком.
  
  В качестве меры предосторожности, предпочтительно не использовать эбастин в период лактации.
  
  При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  
  
  
  
  
  
  

• Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от приема пищи.
  
  Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая стандартная доза препарата 10 мг в сутки в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
  
  При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется назначать
  
  Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
  
  Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется. Пациенты с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг.

• Побочные действия

  Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, с учетом следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000).
  Со стороны центральной и периферической нервной системы:
  редко: сонливость;
  очень редко: головокружение, гипестезия, головная боль, нервозность, бессонница.
  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  редко: сухость слизистой оболочки полости рта;
  очень редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы:
  очень редко: сердцебиение, тахикардия.
  Со стороны печени и желчевыводящих путей:
  очень редко: отклонения функциональных проб печени.
  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
  очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.
  Со стороны репродуктивной системы:
  очень редко: менструальные расстройства.
  Общие и местные реакции:
  очень редко: отеки, астенический синдром.
  Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет(группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.

• Передозировка

  В исследованиях с использованием высоких доз эбастина (более 100 мг в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов. Специального антидота для эбастина нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.

• Взаимодействие

  При одновременном применении препарата Кестин® с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
  Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
  Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

• Особые указания

  Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7 дней после отмены препарата.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг - 5 шт с инструкцией по применению в уп

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R06AX22 Эбастин

• Международная классификация болезней

  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
  J30.3 Другие аллергические риниты
  L50 Крапивница
  T78.4 Аллергия неуточненная