Клотримазол 2% крем вагинальный 20г. в Таштып с.

Инструкция

• Состав

  100 г крема содержат:

  Действующее вещество: клотримазол — 2,0 г;

  Вспомогательные вещества: сорбитана стеарат — 2,0 г, цетилпальмитат — 3,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60% и стеариновый спирт 40%] — 10,0 г, полисорбат‑60 — 1,5 г, октилдодеканол — 13,5 г, бензиловый спирт — 1,0 г, вода очищенная — 67,0 г.

• Описание лекарственной формы

  Однородный крем белого цвета, без запаха.

• Фармгруппы

  Противогрибковые средства

• Фармакодинамика

  Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

  Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных, плесневых грибов и простейших. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и анаэробов (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis). Клотримазол не оказывает влияние на лактобациллы. In vitro в концентрации 0,5–10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corinebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков); оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.

• Фармакокинетика

  При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов, выводимых из организма почками и через кишечник.

• Показания

  -        Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

  В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата, особенно к цетостеариловому спирту;

  -        Период менструации;

  -        I триместр беременности.

  С осторожностью

  Период грудного вскармливания.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение в I триместре беременности противопоказано. Вопрос о целесообразности применения препарата во II–III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.

  Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.

• Способ применения и дозы

  Местно. Только для интравагинального применения.

  В течение 6 последовательных дней, один раз в сутки вечером перед сном вводить содержимое заполненного аппликатора (примерно 5 г) как можно глубже во влагалище, в положении лежа на спине, со слегка согнутыми ногами.

  Применение крема вагинального при помощи одноразового аппликатора:

  1.                  Открыть тубу и прикрутить одноразовый аппликатор.

  2.                  Осторожно сжимая тубу, заполнить одноразовый аппликатор, пока поршень не выдавится полностью.

  3.                  Открутить аппликатор от тубы. Вставить аппликатор как можно глубже во влагалище (желательно в положении лежа на спине) и выдавить содержимое аппликатора, нажав на поршень.

  4.                  Извлечь одноразовый аппликатор после использования и выбросить.

  Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

  Повторный курс лечения возможен после консультации с лечащим врачом.

  Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

• Побочные действия

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Частота неизвестна: аллергические реакции с такими симптомами, как крапивница, обмороки, артериальная гипотензия, одышка.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  Частота неизвестна: боль в животе.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  Частота неизвестна: в случае повышенной чувствительности к активному веществу или другому компоненту препарата, такому как цетостеариловый спирт, могут возникнуть аллергические реакции.

  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

  Частота неизвестна: учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.

  Нарушения со стороны половых органов

  Частота неизвестна: зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза.

  Прочие

  Частота неизвестна: головная боль, гастралгия.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  При передозировке возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота, рвота.

  Лечение. Специфического антидота нет. При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.

• Взаимодействие

  При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

  При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

  Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.

• Особые указания

  Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

  Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

  При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.

  Препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

  При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол.

  В период беременности лечение вагинальным кремом проводят без аппликатора.

  Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.

  В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

  Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.

  Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

  Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

  Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Крем вагинальный 2%.

  По 20 г в тубы алюминиевые. Тубу вместе с одноразовыми аппликаторами (3 шт.) для интравагинального введения и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  G01AF02 Клотримазол

• Международная классификация болезней

  B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)