Панкреатин форте 20шт. таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой в Таштып с.

Инструкция

• Состав

  Состав на одну таблетку

  Действующее вещество:

  Панкреатин,

  соответствующий ферментной активности:

  амилазы                                          — не менее 4620 ЕД ЕР

  липазы                                            — не менее 3850 ЕД ЕР

  протеазы                                         — (275–500) ЕД ЕР

  Вспомогательные вещества:

  Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 20,280 мг, крахмал картофельный — 15,912 мг, желатин — 3,926 мг, магния стеарат — 3,120 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,120 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — до получения таблетки без оболочки массой 312 мг.

  Вспомогательные вещества оболочки

  Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Kollicoat^® МАЕ 100 Р) — 14,230 мг, повидон (коллидон 30) — 1,620 мг, полисорбат (твин-80) — 2.400 мг, тальк — 3.650 мг, краситель оксид железа коричневый (ферронат Р Е172) — 1,100 мг.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета. Допускается наличие специфического запаха. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний — коричневого или темно-коричневого цвета, внутренний — светло-коричневого цвета, во внутреннем слое допускаются вкрапления.

• Фармгруппы

  Ферменты и антиферменты

• Фармакодинамика

  Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.

  Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

  Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

• Фармакокинетика

  Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

  Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30–45 мин после перорального приема.

• Показания

  Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия. состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

  Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

  Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

  Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

  Детский возраст до 3 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки).

  Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу), зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

  Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг. особенно у больных муковисцидозом.

  Средняя доза для взрослых — 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс. ЕД/сут., что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

  Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). — по 3–4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.

  По 2 таблетки 2–3 раза в сутки в течение 2–3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.

  Дети старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3–4 приема.

• Побочные действия

  Аллергические реакции, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боль в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

  Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы

  При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей — запор.

  Лечение

  Отмена препарата, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты, сульфаниламидов, антибиотиков.

  Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность панкреатина.

• Особые указания

  При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

  При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

• Форма выпуска

  Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

  По 20, 30 или 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого, или высокого давления.

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  Каждую банку или по 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

• Международная классификация болезней

  C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы

  E84.9 Кистозный фиброз неуточненный

  K83.1 Закупорка желчного протока

  K85 Острый панкреатит

  K86.1 Другие хронические панкреатиты

  K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы

  K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная

  K91.1 Синдромы оперированного желудка

  K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании