Риклинг 25мг 10шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Таштып с.

Инструкция

• Состав

  Каждая таблетка препарата содержит 36,9 мг декскетопрофена трометамол, в пересчете на декскетопрофен 25 мг.
  Прочими (вспомогательными) веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
  Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, тальк.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне таблетки

• Фармгруппы

  нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство

• Фармакодинамика

  Препарат Риклинг содержит действующее вещество декскетопрофен.
  Риклинг принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действие

• Фармакокинетика

  Всасывание. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) декскетонрофена в плазме крови после однократного приема внутрь разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15-60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетонрофена. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
  Распределение. Для декскетонрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99 %). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0.35 ч.
  Метаболизм и выведение. Основным путем метаболизма декскетонрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения до 48 % и снижение общего клиренса препарата.

• Показания

  Препарат Риклинг показан к применению у взрослых при болях легкой и средней интенсивности - например, при боли в мышцах и костях, при болезненных менструациях (альгодисменорея), зубной боли.
  Если улучшение не наступило по истечении 3-5 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Противопоказания

  Не принимайте препарат Риклинг:
  • • если у Вас аллергия на декскетопрофен или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
  • • если у Вас возникали приступы бронхиальной астмы, острого ринита (насморк) или носовых полипов, крапивница или ангионевротический отек (отек лица или отек губ и горла) при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • • если у Вас ранее возникали фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей на коже при воздействии солнечного света) во время использования кетопрофена или фибратов (лекарственные средства, использующиеся для снижения содержания жиров в крови);
  • • если у Вас в прошлом имелись кровотечения, язвы или перфорации в желудке или кишечнике, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • • если у Вас хроническое нарушение пищеварения (хроническая диспепсия);
  • • если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
  • • если у Вас желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
  • • если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
  • • если у Вас тяжелое заболевание печени (печеночная недостаточность тяжелой степени);
  • • если у Вас прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия);
  • • если у Вас хроническая болезнь почек (скорость клубочковой фильтрации менее 59 мл/мин/1,73 м2);
  • • если у Вас период после проведения операции по восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце (аортокоронарное шунтирование);
  • • если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
  • • если у Вас нарушения свертывания крови (геморрагический диатез или другие нарушения свертывания);
  • • если у вас тяжелое обезвоживание (недостаток воды в организме в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);
  • • если Вам нет 18 лет;
  • • если Вы беременны или кормите грудью;
  • • если у Вас непереносимость некоторых сахаров (лактазная недостаточность, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции).
  
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность и грудное вскармливание
  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Риклинг проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  Беременность
  В случае наступления беременности следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.
  Грудное вскармливание
  Неизвестно, выделяется ли препарат Риклинг с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед применением препарата Риклинг проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует кормить грудью при применении препарата Риклинг.
  Фертильность
  Препарат Риклинг не рекомендуется применять у женщин, планирующих забеременеть.

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат Риклинг в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  Для ослабления симптомов принимайте препарат в минимальной эффективной дозе при наименьшей длительности применения. Если у Вас инфекционное заболевание, незамедлительно обратитесь к врачу, если симптомы (такие, как повышенная температура тела и боль) сохраняются или происходит их ухудшение (см. раздел 2).
  Рекомендуемая доза составляет половину таблетки (12,5 мг) или одну таблетку (25 мг) каждые 8 часов.
  Максимальная суточная доза составляет три таблетки (75 мг).
  Если по прошествии 3-5 дней лечения Вы не почувствовали себя лучше или же почувствовали себя хуже, проконсультируйтесь со своим врачом. Ваш врач должен Вам сказать, сколько таблеток в сутки Вам принимать и как долго. Необходимая Вам доза препарата Риклинг зависит от типа, выраженности и длительности боли.
  Пациенты пожилого возраста
  Если Вы человек пожилого возраста, Вам следует начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза составляет не более двух таблеток (50 мг).
  При хорошей переносимости препарата Риклинг дозу в дальнейшем можно повысить до суточной дозы, рекомендованной остальным пациентам - три таблетки в сутки (75 мг).
  Пациенты с нарушением функции печени
  Если у Вас печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, Вам следует начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза составляет не более двух таблеток (50 мг).
  Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести применение препарата противопоказано.
  Пациенты с нарушением функции почек
  Если у Вас почечная недостаточность легкой степени тяжести, Вам следует начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы.
  Если у Вас с хроническая болезнью почек (скорость клубочковой фильтрации менее 59 мл/мин/1,73 м2) применение препарата противопоказано.
  Применение у детей и подростков
  Препарат Риклинг не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
  Путь и (или) способ введения
  Таблетки проглатывайте целиком, запивая водой в достаточном количестве. Принимайте таблетки во время еды, так как это способствует снижению риска побочных действий со стороны желудка или кишечника. Однако при острых болях таблетки следует принимать на голодный желудок - хотя бы за 30 минут до еды - так как при этом препарат начинает действовать быстрее.
  Если Вы забыли принять препарат Риклинг, продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
  При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• Побочные действия

  Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10). нечасто (≥1/1000 и <1/100). редко (≥1/10000 и <1/1000). очень редко (<1/10000). включая отдельные сообщения.
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.
  Нарушения со стороны иммунной системы: редко - отек гортани; очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
  Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - анорексия.
  Нарушения психики: нечасто - бессонница, ощущение беспокойства.
  Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).
  Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - нечеткость зрения.
  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; очень редко - шум в ушах.
  Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - повышение артериального давления; очень редко - тахикардия, снижение артериального давления.
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, одышка.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; нечасто - гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм; редко - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из язвы или ее перфорация; очень редко - поражение поджелудочной железы.
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов, в том числе аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (ACT и АЛТ): очень редко - поражение печени.
  Нарушения со стороны кожу и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; редко - крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), ангионевротический отек, отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.
  Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - боль в спине.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - полиурия, острая почечная недостаточность; очень редко - нефрит или нефротический синдром.
  Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном примеиенип.
  Общие расстройства и нарушения, в месте введения: нечасто - повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание; очень редко - периферические отеки.
  Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии), редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
  Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости - промывание желудка, прием активированного угля; гемодиализ малоэффективен.

• Взаимодействие

  Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.
  Нежелательные комбинации
  С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3г в сутки): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.
  С антикоагулянтами: декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
  С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта). В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
  С глюкокортикостероидами: при одновременном применении повышается риск язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
  С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической в связи с чем, данный показатель необходимо контролировать при одновременном применении с декскетопрофспом, изменении дозировки, а также после отмены НПВП.
  С метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.
  С гидантоинами и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.
  Комбинации, требующие осторожности
  С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпреврсицающего фермента (АПФ), антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистами рецепторов апгиотензина-II: одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.
  С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо проводить подсчет клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже легкой степени, а также у лиц пожилого возраста, необходимо тщательное медицинское наблюдение.
  С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
  С зидовудином: существует риск усиления гокснческого действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП.
  С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.
  Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
  С бета-адреноблокапюрами: при одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
  С циклоспорином и такролифусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных просгаглапдннов. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.
  С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
  Увеличивается риск развития кровотечения из ЖКТ при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами.
  С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида па почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВП.
  С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
  С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
  С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.
  В случае необходимости одновременного применения декскетонрофена с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

• Особые указания

  Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
  Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП; поэтому применение декскетонрофена у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
  Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы).
  У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, глюкокортикостероиды, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
  Пациенты с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию декскетопрофеном следует отменить.
  Декскетопрофен следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
  Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение декскетопрофена у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано.
  Как и другие НПВП, декскетопрофен может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, декскетопрофен может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.
  Как и при применении других НПВП. па фоне терапии текскетопрофеном может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности «печеночных» ферментов. У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей декскетопрофен следует отменить.
  Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии декскетопрофеном пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.
  Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью декскетопрофен следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата необходимо прекратить.
  У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией. ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
  Необходимо соблюдать осторожность при назначении декскетонрофена пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования.
  Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.
  Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении декскетопрофена у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
  Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием декскетопрофена следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
  Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
  В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема декскетопрофена, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема препарата. Поэтому в период лечения декскетопрофеном следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными вилами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг - 10 шт с инструкцией по применению в уп

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.