Стрезам 50мг. 60шт. капсулы в Таштып с.

Инструкция

• Состав

  1 капсула содержит:

  Этифоксина гидрохлорид                                    50 мг

  Лактозы моногидрат                                             119 мг

  Тальк                                                                       15 мг

  Целлюлоза микрокристаллическая                     10 мг

  Кремния диоксид коллоидный безводный        3 мг

  Магния стеарат                                                      3 мг

  Состав оболочки капсулы:

  Титана диоксид

  Желатин

  Индигокармин

• Описание лекарственной формы

  Гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой.

  Содержимое — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

• Фармгруппы

  Анксиолитики

• Фармакокинетика

  Быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.

  Проникает через плацентарный барьер.

  Время достижения максимальной концентрации в крови — 2–3 часа, период полувыведения — около 6 часов.

  Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

• Показания

  Лечение психосоматических проявлений тревоги.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек.

  Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

  Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не рекомендуется применять препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приема препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

  Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, с небольшим количеством воды.

  Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.

  Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150–200 мг/сут).

  Продолжительность лечения — от нескольких дней до 4–6 недель, в зависимости от состояния больного.

• Побочные действия

  Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата, согласно классификации по системно-органным классам и частотам возникновения («редко»: ≥1/10000 и <1/1000, «очень редко»: <1/10000) в порядке убывания частоты.

  Нарушения со стороны нервной системы

  Редко: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.

  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

  Редко: кожные реакции: макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отек лица.

  Очень редко: аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.

  Частота не установлена: анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.

  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

  Частота не установлена: гепатит, цитолитический гепатит.

  Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

  Частота не установлена: метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  Частота не установлена: лимфоцитарный колит.

• Передозировка

  Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.

  Лечение: при необходимости оказывают симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

• Взаимодействие

  Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.

• Особые указания

  При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени, прием препарата следует прекратить.

  В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.

  В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

  Не рекомендуется принимать препарат совместно с алкогольными напитками.

  Не превышать предписанную врачом дозу.

• Форма выпуска

  Капсулы 50 мг; по 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.

  Возможно наличие контроля первого вскрытия.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N05BX03 Этифоксин

• Международная классификация болезней

  F45.0 Соматизированное расстройство

  F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы

  F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности

  R45.0 Нервозность

  R45.4 Раздражительность и озлобление

  R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное