Глидиаб мв 30мг. 60шт. таблетки в Тогучин

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит:
  активное вещество: гликлазид в пересчете на 100 % вещество - 0,03 г;
  вспомогательные вещества:
  гипромеллоза - 0,044 г; целлюлоза микрокристаллическая - 0,123 г;
  кремния диоксид коллоидный - 0,001 г; магния стеарат - 0,002 г.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Допускается наличие «мраморности».

• Фармгруппы

  Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

• Фармакодинамика

  Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.
  
  Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.
  
  При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ.
  
  При применении в лекарственной форме с пролонгированным/модифицированным высвобождением Cmax в крови достигается в течение 6 ч; Css поддерживается в течение 6-12 ч.
  
  Связывание с белками плазмы составляет около 95%. Vd - около 19 л. Метаболизируется главным образом в печени с образованием 8 метаболитов. Основной метаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказывает влияние на микроциркуляцию.
  
  T1/2 от 12 до 20 ч. Выводится преимущественно почками: 70% в виде метаболитов, менее 1% - с мочой в неизмененном виде.

• Показания

  Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.
  
  Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт).

• Противопоказания

  Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам. Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (в т.ч. миконазола).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Препарат предназначен только для лечения взрослых.
  Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака. Рекомендуется проглотить таблетку целиком, не разжевывая и не измельчая.
  При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата
  в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и гликозилированного гемоглобина (НbA1c).
  Начальная доза. Начальная рекомендуемая доза у взрослых (в т.ч. у лиц пожилого возраста ? 65 лет) - 30 мг (1 таблетка) в сутки.
  В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может применяться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг. Повышение
  дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты,
  у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.
  Поддерживающая терапия. Поддерживающая суточная доза составляет от 30 до 120 мг. Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.
  Переход с приема препарата Глидиаб® таблетки 80 мг на препарат Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг
  1 таблетка препарата Глидиаб®, таблетки 80 мг, может быть заменена 1 таблеткой с модифицированным высвобождением 30 мг препарата Глидиаб® МВ. При переводе пациентов с препарата Глидиаб®, таблетки 80 мг, на препарат Глидиаб® МВ рекомендуется тщательный гликемический контроль.
  Переход с приема другого гипогликемического лекарственного средства на препарат Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг
  Препарат Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, может применяться вместо другого перорального гипогликемического средства. При переводе на препарат Глидиаб® МВ пациентов, получающих другие пероральные гипогликемические препараты, следует учитывать их дозу и период полувыведения. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза препарата Глидиаб® МВ
  должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.
  При переводе пациента с терапии гипогликемическими препаратами с длительным периодом полувыведения, может возникнуть необходимость во временном (в течение нескольких дней) прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта,
  повышающего риск развития гипогликемии. Начальная доза препарата Глидиаб® МВ при этом также составляет 30 мг и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.
  Комбинированный прием с другим гипогликемическим лекарственным средством
  Глидиаб® МВ может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином. При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного
  медицинского контроля.
  Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста.
  Рекомендуемые лицам пожилого возраста дозы препарата идентичны таковым в отношении взрослых до 65 лет.
  Почечная недостаточность. Рекомендуемые дозы препарата при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести идентичны таковым для лиц с нормальной функцией почек.
  Пациенты с риском развития гипогликемии. У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства - гипофизарная и
  надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий,
  распространенный атеросклероз) рекомендуется применять минимальную дозу (30 мг) препарата Глидиаб® МВ.
  Профилактика осложнений сахарного диабета. Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Глидиаб® МВ до 120 мг/сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого значения НbA1c. Следует помнить о риске развития гипогликемии.
  Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: редко - анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.
  
  Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило, обратимого характера).
  
  Со стороны эндокринной системы: при передозировке - гипогликемия.
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

• Передозировка

  Симптомы: гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы.
  Лечение: умеренные симптомы гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Тщательное наблюдение за состоянием пациента должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что здоровью пациента ничто
  не угрожает.
  Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная
  госпитализация.
  При подозрении или диагностике гипогликемической комы, пациенту внутривенно струйно вводят 50 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно 5% раствор декстрозы для поддержания необходимой концентрации глюкозы
  в крови около 1 г/л. Тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. В дальнейшем, в зависимости от состояния пациента, следует решить вопрос
  о необходимости дальнейшего контроля жизненных функций пациента.
  Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

• Взаимодействие

  Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется при одновременном применении с производными пиразолона, салицилатами, фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламидными препаратами, теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО.
  
  Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами повышает вероятность развития гипогликемии, а также может маскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии, потливость при этом может усиливаться.
  
  При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект.
  
  Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания).
  
  При одновременном применении с ГКС (включая лекарственные формы для наружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами, прогестинами, комбинированными эстрогено-гестагенными препаратами, дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазида уменьшается.

• Особые указания

  Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
  
  Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебания уровня глюкозы.
  
  В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
  
  При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
  
  При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой - требуется тщательное мониторирование и коррекция режима дозирования гипогликемических средств.
  
  Не рекомендуется одновременное применение гликлазида с циметидином, фенилбутазоном, даназолом.

• Форма выпуска

  Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг - 60 шт в уп.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A10BB09 Гликлазид

• Международная классификация болезней

  E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет