Прото-венол 30шт. капсулы в Тогучин

Инструкция

• Состав

  Состав на 1 капсулу
  Действующие вещества:
  Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®) с содержанием суммы флавонолгликозидов 24,0 % и суммы терпеновых лактонов 6,0 % - 14,0 мг
  Гептаминола гидрохлорид - 300,0 мг
  Троксерутин - 300,0 мг
  Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, корпус капсулы (краситель железа оксид желтый (El 72), титана диоксид (El 71), желатин , крышечка капсулы (краситель желез оксид желтый (El 72), индигокармин (E132), титан диоксид (Е 171), желатин)

• Описание лекарственной формы

  Твердые желатиновые капсулы, корпус - желтого цвета, крышечка - зеленого.
  Содержимое капсул - частично спрессованный порошок светло-желтого цвета.

• Фармгруппы

  Ангиопротекторное средство.

• Фармакодинамика

  Прото-Венол оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие благодаря синергетическому эффекту трех действующих веществ.
  Гептаминола гидрохлорид оказывает аналептическое действие на сердечнососудистую систему, усиливает возврат венозной крови.
  Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®) оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью поглощать свободные радикалы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Оказывает
  противовоспалительное действие на клетки, вызывающие воспалительный процесс, подавляя выработку активных форм кислорода и азота.
  Троксерутин оказывает антиоксидантное действие на эндотелиальную мембрану и ингибирующее действие на липооксигеназу, что приводит к уменьшению проницаемости капилляров, снижению отечности, уменьшению локального повреждения клеток, вызванного свободными радикалами, и ограничению адгезии к венозному эндотелию гранулоцитов и тромбоцитов. В результате действия троксерутина на уровне эндотелия улучшается венозный тонус.
  Таким образом, Прото-Венол - ангиопротекторное и венотонизирующее средство, которое повышает тонус вен и сопротивление сосудов, а также уменьшает проницаемость капилляров. Прото-Венол обладает локальными ингибирующими свойствами в отношении некоторых алгогенных медиаторов (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальных ферментов и свободных радикалов, ответственных за воспаление и деградацию коллагеновых волокон. Прото-Венол усиливает возврат венозной крови.

• Фармакокинетика

  Гептаминола гидрохлорид: при приеме внутрь хорошо всасывается, имеет высокую биодоступность (80-90 %). Сmах достигается в течение 1,8 ч. Период полувыведения из плазмы составляет 2,5-2,7 часа. Метаболизм отсутствует, выведение происходит с мочой в течение 24 часов.
  Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®): исследования проводились для лактоновых терпенов (гинкголиды А и В, билобалид). При приеме внутрь хорошо всасываются, имеют высокую биодоступность (80-90 %). Сmах достигается через 1-2 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа для гинколида А, 4-6 часов для гинколида В и 2-3 часа для билобалида.
  Троксерутин: при приеме внутрь хорошо всасывается. Сmах достигается через 2-3 часа. Метаболизируется в печени. Метаболизм медленный, выведение происходит в основном
  (65 %) через желчь и фекалии.

• Показания

  Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия;
  - Острый геморрой.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  - Хронический гастрит в фазе обострения;
  - Острый инфаркт миокарда;
  - Острое нарушение мозгового кровообращения;
  - Гипертиреоидизм;- Одновременное назначение с ингибиторами МАО (моноаминоксидаза) из-за риска повышения артериального давления;
  - Беременность и период грудного вскармливания;
  - Возраст до 18 лет.
  С осторожностью:
  - Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении);
  - Применение пациентов с эпилепсией;
  - Нарушение свертываемости крови;
  - Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови;
  - Одновременное применение с субстратами СУРЗА4, имеющими низкий терапевтический индекс;
  - Одновременное применение с субстратами Р-гликопротеина.
  Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний или Вы применяете какие-либо вышеуказанные лекарственные препараты, перед применением препарата Прото-Венол необходимо проконсультироваться с врачом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды. Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
  Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия: по 1 капсуле 2 раза в сутки (утро, вечер), в течение 1-3 месяцев.
  Острый геморрой: по 2 капсулы 2 раза в сутки (утро, вечер), в течение 7 дней.
  Если после лечения не наступает улучшение или усугубляются симптомы, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Побочные действия

  Данные по безопасности, полученные в ходе клинических испытаний (около 15 000 пациентов) и постмаркетингового наблюдения, показывают, что нежелательные реакции, как правило, очень редки и по степени тяжести относятся к несерьезным.
  Нежелательные реакции, для которых установлена возможная связь с лечением хотя бы однократно, перечислены ниже по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота нежелательных реакций классифицируется как очень часто (>l/10); часто (>l/100, 1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным, установить частоту возникновения не представляется возможным). В каждой категории по частоте нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести.
  Нарушения со стороны нервной системы:
  Очень редко: головная боль.
  Нарушения со стороны сердца:
  Частота неизвестна: артериальная гипертензия.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Очень редко: боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  Очень редко: анафилактические реакции, такие как ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, аллергический дерматит (экзематозный дерматит).
  Если у Вас возникли нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу.

• Передозировка

  Возможно повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
  При наличии симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение - симптоматическое.

• Взаимодействие

  Гептаминола гидрохлорид
  Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО из-за риска гипертонического криза.
  Гинкго двулопастный листьев экстракт
  Одновременный прием антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарных препаратов (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может изменить действие этих препаратов.
  
  Исследования, проведенные с варфарином, не выявили взаимодействия между варфарином и препаратами, содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт. Тем не менее, рекомендуется проводить наблюдение при одновременном лечении данными препаратами в начале терапии, по ее окончании, а также при изменении дозы или смене препарата.
  
  Исследование взаимодействия с лекарственным средством талинолол показало, что гинкго двулопастный может ингибировать Р-гликопротеины на уровне кишечника. Это может увеличить действие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран этексилат. при одновременном применении препаратов, содержащих гинкго двулопастный и дабигатран, необходимо принять меры предосторожности.
  
  Исследование взаимодействия с лекарственным средством нифедипин показало, что при одновременном приеме может увеличиваться максимальная концентрация
  нифедипина в плазме и у некоторых пациентов достигать 100 %, что может стать причиной нежелательных реакций, связанных с приемом нифедипина (головокружение, гиперемия лица с ощущением жара).
  
  Не рекомендуется одновременный прием с препаратом эфавиренз; концентрация эфавиренза в плазме может уменьшаться вследствие индукции цитохрома СYР3А4.
  
  Не рекомендуется применение у пациентов, постоянно принимающих тиазидные диуретики, противосудорожные лекарственные препараты, а также во время лечения гентамицином.
  
  Троксерутин
  При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
  
  Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Прото-Венол проконсультируйтесь с врачом.

• Особые указания

  Гептаминола гидрохлорид
  Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление в начале лечения.
  Гинкго двулопастный листьев экстракт
  Пациентам, имеющим предрасположенность к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность) и проходящим сопутствующую антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
  
  Прием препарата может увеличить предрасположенность к кровотечению. В качестве меры предосторожности при плановом хирургическом вмешательстве прием препарата следует прекратить за 3-4 дня до операции.
  
  Прием препарата может способствовать возникновению эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией.
  
  - Острый геморрой: прием препарата не исключает назначение специфического лечения других заболеваний анальной области. Лечение препаратом должно быть кратковременным. Если симптомы не исчезают в течение короткого периода (7 дней), необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
  
  - Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей: препарат имеет наибольшую эффективность в случае соблюдения пациентом здорового образа жизни:
  
  Следует избегать пребывания на солнце, воздействия жары, длительного пребывания в положении стоя, лишнего веса.
  Длительная ходьба и использование подходящих компрессионных чулок способствуют улучшению венозного кровообращения.
  Вниманию спортсменов: препарат содержит активный компонент гептаминола гидрохлорид, который может дать положительный результат анализа при допингконтроле.
  
  Не превышайте рекомендуемые дозы и сроки лечения при самостоятельном применении препарата. Если после лечения не наступает улучшение или усугубляются симптомы, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
  
  Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
  Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

• Форма выпуска

  Капсулы.
  Упаковка:
  По 10 капсул в блистер из ПВХ или ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
  По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.