Звездочка ноз 0,1% 10мл. назал.капли фл./кап. /дансон/ в Тогучин

Инструкция

• Состав

  1 мл раствора содержит:

  Действующее вещество

  Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1,0 мг;

  Вспомогательные вещества

  Натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода очищенная.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная жидкость.

• Фармгруппы

  Антиконгестанты

• Фармакокинетика

  При местном применении в рекомендуемых дозировках практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

• Показания

  Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора); детский возраст до 2‑х лет (для 0,05% раствора).

  С осторожностью

  Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания системы (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат не следует принимать в период беременности.

  В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании.

• Способ применения и дозы

  Интраназально.

  Для 0,1% раствора. У детей старше 6 лет и взрослых: по 2–3 капли в каждый носовой ход 0,1% раствора 2–3 раза в сутки.

  Для 0,05% раствора. У детей в возрасте от 2 до 6 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 1–2 раза в сутки, не более 3‑х раз в сутки; у детей старше 6 лет: по 2–3 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 2–3 раза в сутки.

  Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

• Побочные действия

  Классификация частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

  Нарушения со стороны нервной системы

  Часто — головная боль.

  Редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

  Очень редко — беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

  Нарушения со стороны органа зрения

  Очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.

  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

  Редко — ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

  Очень редко — тахикардия, аритмия.

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

  Часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание в носу, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

  Редко — кровотечение из носа, отек слизистой оболочки носа.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  Часто — тошнота.

  Редко — рвота.

  Общие нарушения и реакции в месте введения

  Часто — жжение в месте применения.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызвать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

  Лечение — симптоматическое (промывание желудка, прием активированного угля). Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

• Взаимодействие

  Применение ксилометазолина несовместимо с одновременной терапией ингибиторами моноаминоксидазы (а также в течение 14 дней после окончания лечения) из-за возможности повышения артериального давления и нарушения ритма сердца.

  Одновременное применение ксилометазолина и три- и тетрациклическими антидепрессантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

• Особые указания

  Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.

  Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом сделайте впрыскивание в нос в количестве, указанном в разделе «Способ применения и дозы». После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.

  Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней.

  Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

  Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение ксилометазолина может вызывать ослабление терапевтического эффекта (тахифилаксия), а также повышает риск реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена).

  Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  В терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

  При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность.

• Форма выпуска

  Капли назальные 0,05% и 0,1%.

  По 10, 15, или 20 мл препарата в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R01AA07 Ксилометазолин

• Международная классификация болезней

  J01 Острый синусит

  J30 Вазомоторный и аллергический ринит

  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

  J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

  J32 Хронический синусит