Индинол форто 200мг. 60шт. капсулы в Троицкое с.

Инструкция

• Состав

  Капсулы	1 капс.
  действующее вещество:
  индолкарбинол (интринол)	0,200 г
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,110 г; крахмал кукурузный модифицированный —  0,095 г; целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 0,064 г; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 0,030 г; магния стеарат — 0,001 г
  состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — до 100%
  красители (корпус капсулы): титана диоксид (Е171) — 2,0000%
  красители (крышка капсулы): краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1,0000%; титана диоксид (Е171) — 1,0000%

• Описание лекарственной формы

  Капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.

  Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

• Фармгруппы

  Эстрогеновых рецепторов модулятор селективный (Другие метаболики)

• Фармакодинамика

  Индолкарбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие.

  Главным свойством индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.

  Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 — гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.

  Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии). Применение препарата индолкарбинола не приводит к увеличению массы тела. Индолкарбинол относится к практически нетоксичным препаратам (LD₅₀ >5 г/кг).

• Показания

  Циклическая масталгия, в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к индолкарбинолу или любому из вспомогательных веществ препарата;

  наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

  период беременности;

  период грудного вскармливания;

  детский возраст до 18 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение препарата Индинол Форто^® в период беременности и грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, перед едой. 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Длительность курса лечения — 6 мес.

• Побочные действия

  Со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.

  Со стороны ЖКТ: боль в эпигастрии.

  Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.

  Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела.

  Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (НР) усугубляются, или замечены любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  К возможным симптомам передозировки относятся тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен.

  Лечение: при подозрении на передозировку Индинола Форто^® рекомендуется симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические и противоэпилептические средства, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.

• Особые указания

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что Индинол Форто^® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• Форма выпуска

  Капсулы, 200 мг. По 20 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

  По 60, 90 или 120 капс. помещают в банки полимерные из ПЭНД с гладкой горловиной, укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

  Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гидроскопической или уплотнителем-амортизатором (компенсатором) специальным из ПЭ.

  По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капс. или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Международная классификация болезней

  N64.4 Мастодиния