Нитроксолин 50мг. 50шт. таблетки покрытые оболочкой в Троицкое с.

Инструкция

• Состав

  На одну таблетку:
  Активное вещество:
  Нитроксолин- 50 мг
  Вспомогательные вещества ядра:
  лактозы моногидрат (сахар молочный)- 20 мг
  кремния диоксид коллоидный (аэросил)- 2 мг
  магния гидросиликат (тальк)- 0,5 мг
  кальция стеарата моногидрат- 1 мг
  крахмал картофельный- 26,5 мг
  Вспомогательные вещества оболочки:
  сахароза (сахар белый)- 83,71 мг
  повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)- 1,11 мг
  магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)- 10,151 мг
  кремния диоксид коллоидный (аэросил)- 0,39 мг
  магния гидросиликат (тальк)- 0,11 мг
  титана диоксид (двуокись титана)- 4,45 мг
  воск пчелиный- 0,028 мг
  краситель солнечный закат желтый Е 110- 0,034 мг
  парафин твердый (парафин)- 0,017 мг

• Описание лекарственной формы

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя.

• Фармгруппы

  Противомикробное средство - оксихинолин

• Фармакодинамика

  Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.
  Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклениновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект.
  Активен в отношении ряда грамположительных бактерий - Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых других микроорганизмов - Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
  Часто эффективен при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.

• Фармакокинетика

  Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).

• Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).
  Нитроксолин противопоказан при:
  - нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;
  - заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;
  - при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;
  - при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;
  - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
  - детский возраст до 3 лет.
  С осторожностью:
  С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды или после еды.
  Взрослым - по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 800 мг.
  Средняя доза для детей от 3 до 5 лет - по 50 мг, 5 лет и старше - по 50-100 мг 4 раза в сутки.
  Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
  В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.
  Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом.
  При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
  Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.
  Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.
  Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
  Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
  Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

• Побочные действия

  Препарат обычно хорошо переносится.
  Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.
  Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия.
  
  Печень: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.
  
  Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
  
  Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

• Передозировка

  Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.
  При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

• Особые указания

  Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.
  
  Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.
  
  При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.
  
  Внимание! Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.
  
  Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
  Упаковка:
  10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
  20, 50 таблеток в банку полимерную типа БП или в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
  Каждую банку или 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J01XX07 Нитроксолин

• Международная классификация болезней

  C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

  N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

  N30.9 Цистит неуточненный

  N34 Уретрит и уретральный синдром

  N40 Гиперплазия предстательной железы

  N45 Орхит и эпидидимит

  N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика