Акристил 1мг/мл. 20мл. капли фл. в Тучково п.

Инструкция

• Состав

  На 1 мл:
  Действующее вещество:
  диметиндена малеат – 1,00 мг.
  Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

• Фармдействия

  Антигистаминное, противоаллергическое, противозудное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

• Фармгруппы

  Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

• Фармакодинамика

  Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.
  Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
  Системная биодоступность препарата составляет примерно 70%. Максимальная сывороточная концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема.
  Распределение
  При концентрациях в интервале 0,09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90%.
  Метаболизм
  Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.
  Выведение
  Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90% в виде метаболитов и 10% в неизменном виде).

• Показания

  Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.
  Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
  Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  Детский возраст до 1-го месяца, особенно у недоношенных пациентов.
  Период грудного вскармливания.
  Закрытоугольная глаукома.
  Бронхиальная астма.
  Гиперплазия предстательной железы.
  Применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
  Непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол жидкий).
  
  С осторожностью
  Хронические обструктивные заболевания легких.
  Эпилепсия.
  Беременность.
  Детский возраст от 1 месяца до 1 года.
  Пожилой возраст (старше 65 лет).
  При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Фертильность
  Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
  Беременность
  Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!
  Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.
  Период грудного вскармливания
  Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Для приема внутрь.
  Не превышайте рекомендованную дозу!
  Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом – 7 дней.
  20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.
  Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача или при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов.
  Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
  
  Особые группы пациентов
  Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
  Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.
  Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Побочные действия

  Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1,000 до <1/100), редкие (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редкие (<1/10,000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
  Нарушения психики:
  Редко: беспокойство.
  Нарушения со стороны нервной системы:
  Очень часто: утомляемость.
  Часто: сонливость, нервозность.
  Редко: головная боль, головокружение.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
  Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

• Взаимодействие

  Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола. Трициклические антидепрессанты и м-холинблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.
  Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.
  Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Акристил проконсультируйтесь с врачом.

• Особые указания

  Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
  Капли препарата Акристил не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.
  У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
  Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов рекомендовано после консультации с врачом.
  Препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в 20 каплях, что эквивалентно 100 мг/мл.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Подобно другим антигистаминным средствам, препарат Акристил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

• Форма выпуска

  Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. 20мл

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.