Дибуфелон 200мг. 50шт. капсулы в Тугулым пгт

Инструкция

• Состав

  1 капсула
  Действующее вещество: фенозановая кислота 200,0мг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К-17, кальция стеарат, твердые желатиновые капсулы №1 (состав капсул: титана диоксид, оксид железа желтый, желатин).

• Фармдействия

  Противоэпилептическое.

• Описание лекарственной формы

  Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета. Содержимое капсул – гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета или смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

• Фармгруппы

  Противоэпилептическое средство [Противоэпилептические средства]

• Фармакодинамика

  Фенозановая кислота – это синтетический антиоксидант из класса пространственно-затрудненных фенолов. Препарат стабилизирует нейрональные мембраны посредством торможения процессов перекисного окисления и изменения состава липидов клеточных мембран головного мозга. Оказывает нейропротекторное действие. Корректируя показатели микровязкости липидного компонента клеточной мембраны, регулирует активность аденилатциклазы и протеинкиназы С. Нормализует процессы возбуждения в центральной нервной системе (ЦНС), оказывает нейротропное действие. Предупреждает развитие судорожных припадков, тонического разгибания, устраняет эпилептиформную активность. Улучшает интеллектуально-мнестические и когнитивные функции у пациентов с эпилепсией, способствует уменьшению неврологического дефицита и улучшению повседневной двигательной активности.

• Фармакокинетика

  Препарат быстро всасывается в системный кровоток из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация Сmax в среднем составляет (178±29) нг/мл, время ее достижения Тmax – (3,9±0,5) ч. Среднее значение общего клиренса препарата CLt (824±167) л/час. Период полувыведения Т1/2 составляет (5,3±0,8) ч. Высокие значения объема распределения Vd – (5590±1204) л свидетельствуют о том, что препарат хорошо проникает в органы и ткани.

• Показания

  Препарат Дибуфелон® показан к применению у взрослых в качестве комбинированной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к фенозановой кислоте или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  выраженные нарушения функции печени;
  миастения;
  тяжелая дыхательная недостаточность (частота дыхательных движений более 22/мин);
  детский возраст до 18 лет;
  беременность и период грудного вскармливания.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность препарата Дибуфелон® при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась.
  Не применять при беременности и в период кормления грудью.

• Способ применения и дозы

  Капсулы принимают внутрь целиком во время приема пищи 2 раза в сутки: утром – до 10 часов и вечером – не позднее 18 часов.
  
  В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без рекомендуемая начальная доза препарата составляет 400 мг в сутки: 200 мг утром и 200 мг вечером. При хорошей переносимости дозу препарата повышают на 200 мг в сутки с интервалом в 5-7 дней: сначала до 600 мг (400 мг утром и 200 мг вечером) и далее до 800 мг (400 мг утром и 400 мг вечером). Максимальная суточная доза препарата – 800 мг/сут. Продолжительность курса терапии определяется лечащим врачом.
  
  Отменяют препарат постепенно, снижая дозу на 200 мг в сутки с интервалом в 5-7 дней.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях при применении препарата Дибуфелон®, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
  
  Нарушения метаболизма и питания: нечасто – повышение или снижение массы тела, расстройства аппетита.
  
  Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, сонливость.
  
  Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота, нечасто – боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд кожи, кожная сыпь (включая мелкоточечную сыпь), покраснение, повышенная потливость.
  
  Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто – преждевременная эякуляция.
  
  Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – плохое самочувствие, выраженная слабость.

• Передозировка

  Передозировка фенозановой кислоты проявляется в виде усиления побочного действия препарата.
  
  Лечение: при возникновении симптомов передозировки следует отменить прием препарата, вызвать рвоту, принять активированный уголь или произвести промывание желудка.

• Взаимодействие

  Препарат усиливает действие противосудорожных средств, нейролептиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, алкоголя.

• Особые указания

  Во время лечения необходимо осуществлять контроль за функциональным состоянием печени.
  
  Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  
  В период лечения препаратом Дибуфелон® следует избегать деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Капсулы 200мг 50шт.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.