Гинкоум 120мг. 30шт. капсулы в Тугулым пгт

Инструкция

• Состав

  1 капс.
  Активное вещество:
  гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный 120 мг, с содержанием флавоноловых гликозидов 22-27%терпеновых лактонов 5-12%
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 144.6 мг, кальция стеарат - 2.7 мг, кремния диоксид коллоидный 2.7 мг.
  
  Состав капсулы: титана диоксид Е171 - 1%; краситель железа оксид красный Е172 - 0.5%; краситель железа оксид черный Е172 - 0.39%; краситель железа оксид желтый Е172 - 0.27%; желатин - до 100%

• Фармдействия

  Улучшающее мозговое кровообращение, улучшающее периферическое кровообращение.

• Описание лекарственной формы

  Капсулы твердые желатиновые размер №0, коричневого цвета, содержимое капсул - порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.

• Фармгруппы

  Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]
  Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]

• Фармакодинамика

  Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает вазорегулирующим влиянием, преимущественно на сосуды головного мозга. Улучшает кровоток, препятствует агрегации тромбоцитов. Препятствует образованию свободных радикалов.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  Биодосгупность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида.
  
  Распределение
  
  Максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
  
  Выведение
  
  Период полувыведения - 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).

• Показания

  Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).
  
  Вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения.
  
  Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
  
  С осторожностью:
  Применение у пациентов с эпилепсией; артериальной гипотензией.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
  
  При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
  
  Для симптоматического лечения когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) по 120 мг 1-2 раза в день.
  
  Для лечения головокружений вестибулярного происхождения и лечения тиннитуса (звон или шум в ушах) суточная доза 120 мг в день.
  
  Длительность терапии до 3-х месяцев, в случае необходимости продолжения терапии следует проконсультироваться с врачом.
  
  При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном - желательно утром.
  
  Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  
  частота неизвестна: аллергические реакции (гиперемия кожи, отек, кожный зуд, сыпь).
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
  
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  
  частота неизвестна: снижение свертываемости крови, кровотечение (носовое, желудочно-кишечное, кровоизлияние в глаз, головной мозг) (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  
  частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).
  
  Нарушения со стороны нервной системы
  
  очень часто: головная боль;
  
  часто: головокружение;
  
  очень редко: нарушение слуха, бессонница, раздражительность.
  
  Нарушения со стороны органа зрения
  
  очень редко: нарушение аккомодации, фотопсия.

• Передозировка

  Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были.

• Взаимодействие

  Не рекомендуется применять препарат пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
  
  Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови.
  
  При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами возможно изменение их терапевтического действия.
  
  У пациентов с тенденцией к патологической кровоточивости (геморрагический диатез) и при сопутствующей терапии антикоагулянтами и антиагрегантами следует принимать данный препарат только после консультации с врачом.
  
  По данным исследований не выявлено взаимодействия между варфарином и препаратами, содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт; несмотря на это, необходимо контролировать показатели свертываемости крови до начала и после окончания лечения, а также при смене препарата.
  
  Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гинкго двулопастного листьев экстракт, с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием гинкго двулопастного.
  
  Изучение взаимодействия с талинололом показало, что гинкго двулопастного листьев экстракт может ингибировать Р-гликопротеин на уровне кишечника. Это может приводить к повышению плазменной концентрации препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина на уровне кишечника, в том числе дабигатрана. Необходимо соблюдать осторожность при применении таких комбинаций препаратов.
  
  В одном исследовании было показано, что гинкго двулопастного листьев экстракт повышает Сmах нифедипина, причем в некоторых случаях до 100% с развитием головокружения и усилением тяжести приливов.

• Особые указания

  Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
  
  При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
  
  Перед хирургическим вмешательством необходимо заблаговременно сообщить врачу о применении препарата.
  
  При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
  
  Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.
  
  Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
  
  На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

• Форма выпуска

  Капсулы 120 мг. 30шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.