Климадинон капли для внутреннего применения 50мл. в Тугулым пгт

Инструкция

• Состав

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
  активный компонент:
  цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой* (5-10 : 1) — 2,8 мг
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)**
  *Экстракт сухой получают из корневищ цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% в объемном отношении
  **Содержит аммония метакрилата сополимер (тип А), сорбиновую кислоту, натрия гидроксид

  Капли для приема внутрь	100 г
  активный компонент:
  цимицифуги кистевидной корневищ экстракт жидкий* (1:5) — 12 г
  вспомогательные вещества: натрия сахаринат; мяты перечной масло; этанол 96% (в объемном отношении); вода очищенная
  *Экстракт жидкий получают из корневищ цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 50% в объемном отношении

• Описание лекарственной формы

  Таблетки: круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком.

  Капли для приема внутрь: прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, с с характерным запахом; в процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка.

• Фармгруппы

  Противоклимактерическое средство растительного происхождения (Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты)

• Фармакодинамика

  Механизм действия и составляющие компоненты корневищ цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенное потоотделение.

• Показания

  Препарат Климадинон^® показан для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы жара и повышенное потоотделение.

• Противопоказания

  Для капель и таблеток:

  гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;

  беременность и период грудного вскармливания;

  возраст до 18 лет.

  Дополнительно для капель: у пациенток с алкоголизмом (или излечившихся от алкоголизма), т.к. в состав препарата входит этанол. Из-за содержания масла мяты перечной препарат Климадинон^® нельзя принимать пациенткам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. Попадание раствора препарата Климадинон^® в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.

  Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).

  С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).

  Для капель: эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Климадинон^® противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Принимать по 30 капель или по 1 табл. (не разжевывая, запивая небольшим количеством воды) 2 раза в сутки (утром и вечером, в одно и то же время).

  Препарат Климадинон^® не следует применять более 6 мес без консультации врача.

  Применение препарата в особых клинических группах

  Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Климадинон^® у детей и подростков до 18 лет не показано.

  У пациенток с нарушением функции почек. Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.

  У пациенток с нарушением функции печени. Применение препарата Климадинон^® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

  Применять препарат следует только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

• Побочные действия

  На фоне терапии препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны ЖКТ (например, диспепсии, диарее). Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.

  Если у пациентки отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки — симптоматическое лечение.

• Взаимодействие

  Взаимодействия с другими ЛС в настоящее время неизвестны.

• Особые указания

  Применять препарат Климадинон^® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени. При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

  Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон^® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

  При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

  Препарат Климадинон^® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.

  Для капель: препарат содержит этанол, в связи с чем не следует применять препарат пациенткам с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.

  В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.

  Для пациенток с сахарным диабетом: 1 табл. препарата содержит менее 0,04 «хлебных» единиц (ХЕ).

  Для капель — разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых ХЕ.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами. Исследований влияния препарата Климадинон^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 табл. в блистеры из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной пленки. По 4 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

  Капли для приема внутрь. Во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой, предохранительным кольцом, 50 или 100 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  G02CX04 Цимицифуги корневище

• Международная классификация болезней

  E28.8 Другие виды дисфункции яичников

  N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин