Саноксал 400мг. 1шт. таблетки жевательные в Тугулым пгт

Инструкция

• Состав

  Состав на одну таблетку:
  Действующее вещество: албендазол - 400,00 мг
  Вспомогательные вещества: сахароза - 382,0 мг, лактоза - 200,0 мг, натрия бензоат - 1,0 мг, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый) - 0,2 мг, вода очищенная - 0,1 мг, магния стеарат - 6,0 мг, тальк - 10,6 мг, ароматизатор мяты перечной (эссенция мяты перечной) - 0,008 мл, ментол (левоментол) - 0,2 мг.

• Описание лекарственной формы

  Круглые, плоские таблетки, с риской, нанесённой на одной стороне, светло-оранжевого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета.

• Фармгруппы

  Антигельминтное и противопротозойное средство.

• Фармакодинамика

  Противогельминтное средство, избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь албендазол плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
  Распределение
  Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
  Метаболизм
  Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью. Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
  Выведение
  Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Сульфоксид альбендазола и его метаболиты выводятся, главным образом, через желчевыводящие пути и лишь незначительное количество выводиться с мочой. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется. У пациентов с нарушением функции печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

• Показания

  Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium); эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus); нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз; трематодозы: описторхоз; некоторые протозойные инфекции: лямблиоз, микроспоридиоз, смешанные
  гельминтозы; в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

• Противопоказания

  Индивидуальная непереносимость (в т.ч. к другим производным бензимидазола), детский возраст (до 3 лет). С осторожностью:
  Угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, цистицеркоз с вовлечением сетчатой оболочки глаза.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат во время беременности не применяется, за исключением случаев, когда альтернативное лечение не возможно. Таким образом, перед началом лечения у женщин детородного возраста проводят тест на отсутствие беременности. Во время и в течение месяца после окончания лечения обязательна надежная контрацепция. С особой осторожностью препарат назначают женщинам, кормящим грудью

• Способ применения и дозы

  Принимают внутрь. Таблетки можно разжевать или проглотить целиком.Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.
  Рекомендуется следующий режим дозирования:
  при нейроцистицеркозе и эхинококкозе:
  больным с массой тела 60 кг и более - по 400 мг 2 раза в день;
  менее 60 кг - по 15 мг/кг в сутки в 2 приема.
  Максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения: при нейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При оперативном лечении длительность медикаментозного лечения составляет 3 курса.
  при аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе, анкилостомидозе:
  взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели; при лямблиозе:
  взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней;
  при стронгилоидозе и цестодозе:
  взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней, при необходимости повторяют через 3 недели.

• Побочные действия

  Нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), повышение температуры, боли в области живота, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд и др. аллергические реакции.

• Передозировка

  Симптоматическая терапия, промывание желудка, активированный уголь.

• Взаимодействие

  При совместном применении с дексаметазоном, циметидином, празиквантелом, последние увеличивают концентрацию альбендазола сульфоксида в крови

• Особые указания

  Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию глюкокортикостероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные глюкокортикостероиды применяются для предотвращения резкого повышения артериального давления на первой неделе антицистовой терапии. Рекомендуется контроль клеточного состава крови; анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. При возникновении лейкопении лечение приостанавлнвают. Продолжение лечения альбендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
  При нарушении функции печени до и во время лечения необходим. регулярный лабораторный контроль (каждые две недели). В случае значительного увеличения уровня печеночных трансаминаз лечение следует прекратить. Однако, если уровень ферментов печени вернулся к исходному, альбендазол может быть вновь назначен, при условии постоянного контроля за лабораторными показателями.
  При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
  С осторожностью назначают детям младше 6 лет.

• Форма выпуска

  Таблетки жевательные по 400 мг. По 1, 2 или 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминиевом блистере); по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной, в комплекте с инструкцией по медицинскому применению на русском языке.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  P02CA03 Албендазол

• Международная классификация болезней

  A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]

  B67 Эхинококкоз

  B67.0 Инвазия печени, вызванная Echinococcus granulosus

  B67.1 Инвазия легкого, вызванная Echinococcus granulosus

  B67.3 Инвазия другой локализации и множественный эхинококкоз, вызванный Echinococcus granulosus

  B69.0 Цистицеркоз центральной нервной системы

  B75 Трихинеллез

  B76 Анкилостомидоз

  B76.1 Некатороз

  B77 Аскаридоз

  B78 Стронгилоидоз

  B79 Трихуроз

  B80 Энтеробиоз

  B81.4 Кишечные гельминтозы смешанной этиологии

  B83 Другие гельминтозы