Тримедат форте 300мг. 60шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой в Тугулым пгт

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит:
  
  действующее вещество: тримебутина малеат - 300 мг;
  
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;
  
  состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

• Фармдействия

  Спазмолитическое.

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Спазмолитическое средство (Спазмолитики миотропные)

• Фармакодинамика

  Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
  
  Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с белками плазмы около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.
  
  В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина — 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Cmax) —441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Tmax) —2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) —17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т1/2) —12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) —1279,72±1108,53 л, общий клиренс (CLt) —66,51±34,34 л/час.

• Показания

  Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
  
  Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
  Беременность.
  Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
  
  Меры предосторожности при применении
  Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.
  
  Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 часов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, - 28 дней.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
  
  Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь.
  
  Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

• Передозировка

  Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.
  
  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

• Взаимодействие

  Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.

• Особые указания

  Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
  
  Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

• Форма выпуска

  Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
  
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
  
  1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A03AA05 Тримебутин

• Международная классификация болезней

  K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс

  K30 Диспепсия

  K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная

  K58 Синдром раздраженного кишечника

  K59.0 Запор

  K59.1 Функциональная диарея

  K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное

  K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]

  K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

  K83 Другие болезни желчевыводящих путей

  K83.4 Спазм сфинктера Одди

  K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость

  K91.5 Постхолецистэктомический синдром

  K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

  K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

  R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота

  R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

  R11 Тошнота и рвота

  R12 Изжога

  R14 Метеоризм и родственные состояния