Квадриколд 10шт. порошок для приготовления раствора для внутреннего применения лимон в Тулун

Инструкция

• Состав

  Один пакетик содержит:
  
  Действующие вещества:
  Парацетамол 325мг, фенилэфрина гидрохлорид 10мг, фенирамина малеат 20мг, аскорбиновая кислота 50мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный, аспартам (Е951), кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, рибофлавин (Е101).

• Фармдействия

  Жаропонижающее, противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противоаллергическое, сосудосуживающее.

• Описание лекарственной формы

  Смесь порошка и гранул от светло-желтого цвета с запахом лимона. Допускается наличие вкраплений белого цвета. Готовый раствор слегка мутный от светло-желтого до желтого цвета с ароматом лимона. Допускается наличие нерастворенных частиц и хлопьев.

• Фармгруппы

  ОРЗ и «простуды» симптомов средства устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин ) [Анилиды в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Парацетамол
  
  Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.
  
  Фенирамин
  
  Фенирамин является противоаллергическим средством — блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.
  
  Фенилэфрин
  
  Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
  

• Фармакокинетика

  Парацетамол
  
  Абсорбция
  Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола вплазме достигается через 10–60минут.
  
  Распределение
  Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
  
  Метаболизм
  Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1–3часа.
  
  Выведение
  Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола.
  
  Фенирамин
  
  Абсорбция
  Максимальная концентрация фенирамина в плазме достигается примерно через 1–2,5часа. Период полувыведения фенирамина — 16–19часов.
  
  Выведение
  70–83% принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
  
  Фенилэфрин
  
  Абсорбция
  Фенилэфрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта.
  
  Метаболизм
  Подвергается первичному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени. Фенилэфрин при приеме внутрь характеризуется сниженной биодоступностью.
  
  Выведение
  Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. Максимальные концентрации в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2часов. Период полувыведения составляет 2–3часа.
  
  Аскорбиновая кислота
  
  Абсорбция
  Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
  
  Распределение
  Связывание с белками плазмы составляет 25%.
  
  Выведение
  
  При передозировке аскорбиновая кислота выводится в виде метаболитов с мочой.
  
  
  
  

• Показания

  Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в том числе гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой втеле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

• Противопоказания

  Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; артериальная гипертензия; портальная гипертензия; сахарный диабет; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; феохромоцитома; алкоголизм; одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинированного лекарственного средства.
  
  С осторожностью
  
  Выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, затруднения мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболевания крови, врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
  
  

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Растворить содержимое одного пакета в 1 стакане (200 мл) кипяченой горячей воды. Принимать в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу.
  
  Препарат Квадриколд можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
  
  Взрослым и детям старше 12 лет принимать по одному пакету каждые 4-6 часов (не более 3-4 доз в течение 24 часов).
  
  Применение у детей и подростков
  
  Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
  
  Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
  
  Препарат Квадриколд не следует принимать более 5 дней.
  
  Особые группы пациентов:
  
  Печеночная недостаточность. Пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.
  
  Почечная недостаточность. При наличии острой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами должен быть не менее 8 ч.
  
  Пожилые пациенты. Нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.

• Побочные действия

  Классификация
  частоты возникновения нежелательных реакций:
  
  очень часто (1/10); часто (1/100, 1/10); нечасто (1/1000, 1/100); редко (1/10000, 1/1000); очень редко (1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
  
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
  Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
  
  Неизвестно: лейкопения, гемолитическая анемия.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  Редко: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, аллергический дерматит.
  
  Очень редко: реакции кожной гиперчувствительности, включающие, помимо прочего, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса Джонсона, и кожную сыпь.
  
  Нарушения психики:
  Редко: повышенная возбудимость, нарушение сна.
  
  Неизвестно: галлюцинации, спутанность сознания.
  
  Нарушения со стороны нервной системы:
  Часто: сонливость.
  Редко: головокружение, головная боль.
  Неизвестно: антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания, нарушения равновесия, седация.
  
  Нарушения со стороны органа зрения:
  Редко: закрытоугольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
  Неизвестно: парез аккомодации.
  
  Нарушения со стороны сердца:
  Часто: повышение артериального давления.
  Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
  
  Нарушения со стороны сосудов:
  Редко: повышение артериального давления.
  Неизвестно: ортостатическая гипотензия.
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
  Очень редко: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Часто: тошнота, рвота.
  Редко: сухость во рту, запор, абдоминальная боль, диарея.
  Неизвестно:запор.
  
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
  Редко: повышение активности печеночных ферментов.
  Очень редко: нарушение функции печени.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  Редко: сыпь, экзема, пурпура, зуд, эритема, крапивница.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
  Редко: затруднение мочеиспускания.
  
  Общие расстройства и нарушения в месте введения:
  Редко: недомогание.
  Неизвестно: сухость слизистой оболочки.
  
  Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите обэтом врачу.

• Передозировка

  Парацетамол
  
  Симптомы и признаки
  Симптомы (в основном обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10–15г): в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациентов о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов, страдающих истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени.
  Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, трансплантации печени, коме и смерти.
  Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно непроявляется в течение 24–48часов и иногда может проявиться позже, через 4–6дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени в среднем по истечении 72–96часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже приотсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития острого панкреатита, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень.
  
  Лечение
  В случае передозировки требуется незамедлительное медицинское вмешательство даже при отсутствии симптомов передозировки.
  Введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48часов после передозировки.
  
  Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.
  
  Фенирамин и фенилэфрин (симптомы передозировки для фенирамина и фенилэфрина объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата).
  
  Симптомы и признаки
  Сонливость,к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, раздражительность, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, нарушения сознания, галлюцинации, повышение или снижение артериального давления, аритмия и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза».
  
  Лечение
  Специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) ввиду опасности возникновения судорог. При гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.
  В случае повышения артериального давления возможно внутривенное введение альфа-адреноблокаторов (например, фентоламина), т.к. фенилэфрин является селективным агонистом альфа1-адренорецепторов, следовательно,
  гипертензивный эффект припередозировке фенилэфрина следует лечить путем блокирования альфа1-адренорецепторов. При развитии судорог использовать диазепам.
  
  Аскорбиновая кислота
  
  Высокие дозы аскорбиновой кислоты (3000мг) могут вызывать транзиторную осмотическую диарею и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, тошноту и дискомфорт в животе. Эффекты передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к серьезной гепатотоксичности, вызываемой передозировкой парацетамолом.

• Взаимодействие

  Парацетамол
  
  Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
  
  Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
  
  При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.
  
  Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его Cmax в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.
  
  Парацетамол может приводить к увеличению T1/2 хлорамфеникола.
  
  Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.
  
  Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.
  
  Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.
  
  Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
  
  Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).
  
  Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
  
  Фенирамин
  
  Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.
  
  Фенилэфрин
  
  Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.
  
  Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
  
  Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
  
  Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.
  
  Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.
  
  При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
  
  Аскорбиновая кислота
  
  При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
  
  При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
  
  При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
  
  При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
  
  При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

• Особые указания

  Необходима консультация врача, если у пациентов бронхиальная астма, эмфизема пли хронический бронхит; симптомы не проходят в течение 5 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.
  
  Во избежание токсического поражения печени комбинированное средство не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  
  Комбинированное лекарственное средство может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с ароматом лимона 10шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

• Международная классификация болезней

  J00 Острый назофарингит [насморк] J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа J11 Грипп, вирус не идентифицирован M79.1 Миалгия R06.7 Чихание R50.0 Лихорадка с ознобом R51 Головная боль R52.9 Боль неуточненная