L - лизина эсцинат 1мг/мл. 5мл. №10 конц. для р - ра для в/в амп. в Тулун

Инструкция

• Состав

  Состав на 1 мл

  Действующее вещество:

  L-лизина эсцинат — 1,0 мг.

  Вспомогательные вещества:

  Этанол 96% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 200,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

• Фармгруппы

  Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

• Фармакодинамика

  L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

• Фармакокинетика

  Не изучалась.

• Показания

  –        Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;

  –        Отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;

  –        Нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.

• Противопоказания

  –        Повышенная чувствительность к L‑лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;

  –        Тяжелые нарушения функции почек;

  –        Тяжелые нарушения функции печени;

  –        Кровотечения;

  –        Детский возраст до 18 лет;

  –        Беременность;

  –        Период грудного вскармливания.

  С осторожностью

  При алкоголизме, а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводят внутривенно медленно, как правило, капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5–10 мл.

  Для приготовления инфузионного раствора L‑лизина эсцинат^® разводят в 15–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

  При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно. Для внутривенного струйного введения L‑лизина эсцинат^® разводят в 10–15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.

  При состояниях, угрожающих жизни пациента (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу препарата увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема.

  Длительность курса лечения — от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и эффективности терапии.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), кожный зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

  Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания.

  Со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и уровня билирубина.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной.

  Со стороны органов дыхания: чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель.

  Местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения.

  Прочие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.

• Передозировка

  Симптомы:

  Жар, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

  Лечение:

  Симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из‑за возможности повышения их нефротоксичности.

  В случае недавней, предшествующей назначению L‑лизина эсцината, длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L‑лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.

  Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

  В состав входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.

• Особые указания

  У отдельных пациентов с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), не представляющие угрозы для пациентов и не требующее отмены препарата.

  Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Препарат содержит объемных 23,8% этанола, то есть до 2,4 мл этанола в разовой дозе и максимально до 6,1 мл в сутки, что соответствует 122 мл пива или 50,8 мл вина в сутки. Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.

• Форма выпуска

  Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл.

  По 5 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла I гидролитического класса с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома, или без кольца и точки.

  По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтилентерефталатной термосварочной.

  Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

  При использовании ампул с точкой излома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C05CX Препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие

• Международная классификация болезней

  I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

  R60.0 Локализованный отек

  S06.1 Травматический отек головного мозга

  T09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика