Рингер солофарм 20шт. раствор для инфузий 500мл. флакон в Тюмень

Инструкция

• Состав

  1 л раствора содержит:

  Действующие вещества:

  Натрия хлорид                                 — 8,6 г

  Калия хлорид                                               — 0,3 г

  Кальция хлорида гексагидрат

  (в пересчете на безводный)                        — 0,25 г

  Вспомогательное вещество:

  Вода для инъекций                          — до 1,0 л

  Ионный состав на 1 л:

  Натрий‑ион                                      — 147,2 ммоль

  Калий‑ион                                        — 4,0 ммоль

  Кальций‑ион                                    — 2,25 ммоль

  Хлорид‑ион                                      — 155,7 ммоль

  Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная жидкость.

• Фармгруппы

  Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС в комбинациях

• Фармакодинамика

  Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из‑за быстрого выхода из кровеносного русла в межклеточное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30–40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).

  Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно‑основного состояния жидкостей организма.

  Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в метаболизме углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.

  Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

  Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно‑основного баланса организма.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетика ионов натрия (Na⁺) и хлора (Cl^-), введенных с раствором Рингер‑СОЛОфарм, такая же, что и у поступающих с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит существенная реабсорбция ионов Na⁺ и Cl^‑, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах.

  Ионы калия (K⁺) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах так, что экскреция составляет только 10% отфильтрованных ионов K⁺. Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию K⁺. Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию K⁺. Поэтому, когда концентрация Na⁺ в дистальных канальцах высокая, потеря K⁺ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие K⁺ в растворе Рингер‑СОЛОфарм.

  Гомеостаз ионов кальция (Ca⁺⁺) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

  Препарат метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12–24 часа выводится полностью. Сведения о фармакокинетике относятся к ионам, входящим в состав препарата.

• Показания

  Дегидратация и нарушение электролитного баланса (при термических ожогах тяжелой 3 и 4 степени, обморожениях, длительной рвоте и диарее), острая кровопотеря, коррекция водно‑солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ, острая кишечная инфекция, гиповолемический шок, лечебный плазмаферез.

  Используется для разведения концентрированных электролитных растворов.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (III–IV функционального класса по NYHA), олигурия, анурия, хроническая почечная недостаточность, отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит,           метаболический алкалоз, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.

  С осторожностью

  Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность (I–II функционального класса по NYHA), особенно в послеоперационном периоде или у пациентов пожилого возраста; пациентам, получающим сердечные гликозиды, при одновременном применении с препаратами крови. Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени. Нарушение функции печени.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Исследования возможности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из‑за отсутствия соответствующих клинических данных.

• Способ применения и дозы

  Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела больного, причины возникновения шока.

  Внутривенно капельно, со скоростью 60–80 кап/мин, при тяжелом течении болезни — 70–90 кап/мин, или струйно.

  Суточная доза для взрослых — 5–20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30–50 мл/кг.

  Суточная доза для детей — 5–10 мл/кг, скорость введения — 30–60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20–30 мл/кг. Курс лечения — 3–5 дней. Максимальный объем вводимого раствора — 3 л/сут.

  При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2–2,4 л), в случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными растворами.

  При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекциях препарат применяется только при невозможности пероральной регидратации.

  При длительном введении больших доз препарата желательно проводить контроль электролитов в плазме и моче.

  Порядок работы с флаконом Полифлак EH (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы)

  1.      Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.

  2.      Снять колпачок.

  3.      Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.

  4.      Подготовить инфузионную систему.

  5.      В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).

  6.      Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).

  Примечание

  При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона.

  Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)).

  При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

• Побочные действия

  Гипергидратация, гиперкалиемия, хлоридный ацидоз, аллергические реакции.

• Передозировка

  В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды и электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно‑основного состояния. В случае передозировки, в большинстве случаев, достаточно прервать введение препарата. Проводится симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.

  Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

  При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

  В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсичных эффектов.

• Особые указания

  При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и кислотно‑основного состояния каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

  В случае быстрого введения большого объема раствора необходимо контролировать кислотно‑основное состояние и концентрацию электролитов. Изменение pH крови приводит к перераспределению ионов калия (снижение pH ведет к увеличению содержания K⁺ в сыворотке крови).

  Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или компонентами раствора, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором — в возникновении застойных явлений с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

  В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками. Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

  Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

  Из‑за высокого уровня ионов хлора не рекомендуется длительное применение препарата. Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих препараты наперстянки (дигиталис). Концентрации кальция в сыворотке не всегда отражают концентрации кальция в тканях.

  У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

  Наличие ионов кальция требует осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови в связи с вероятностью развития коагуляции.

  Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.

  Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендовано менять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа. Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.

  Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, которые применяются одновременно с раствором Рингер‑СОЛОфарм.

  Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.

  Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения. При помутнении содержимого контейнера не использовать.

  Допускается замораживание при транспортировании.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

  Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

• Форма выпуска

  Раствор для инфузий.

  По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ) из гранул полипропилена марки Purell или полипропилена марки Bormed, или полипропилена марки Eltex Med, или полипропилена марки SIBEX, или из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания. Флаконы имеют 2 типа.

  Тип 1 (Полифлак) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей‑держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2‑мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2‑мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

  Тип 2 (Полифлак EH) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей‑держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.

  Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

  Для стационаров

  По 36 флаконов по 100 мл или по 20 флаконов по 200, 250, 400 или 500 мл, или по 10 флаконов по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству флаконов, в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B05BB01 Электролиты

• Международная классификация болезней

  E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]

  E87 Другие нарушения водно-солевого и кислотно-щелочного состояния

  I95 Гипотензия

  K59.1 Функциональная диарея

  R11 Тошнота и рвота

  R57 Шок, не классифицированный в других рубриках

  T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

  T33-T35 Обморожение

  T79.4 Травматический шок

  T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках