Аллергодил спрей назальный 10мл. флакон в Улан-Удэ

Инструкция

• Состав

  1 доза содержит:
  Активное вещество: азеластина гидрохлорид 0,140 мг
  Вспомогательные вещества: гипромеллоза 0,140 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,700 мг; лимонная кислота 0,061 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг; натрия хлорид 0,961 мг, вода очищенная 138,419 мг.

• Фармдействия

  Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Будучи селективным H₁‑гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.

  При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорея. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.

  Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

• Фармгруппы

  H1-антигистаминные средства

• Фармакодинамика

  Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Будучи селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное. При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.
  Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует, даже при длительном применении высоких доз азеластина.

• Фармакокинетика

  Биодоступность после интраназального применения около 40 %.
  Максимальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме через 2 часа после приема составляют 0,65 нг/мл.
  Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл.
  Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.
  Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.
  Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.
  Связь с белками крови 80-90%.
  Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.
  Период полувыведения (Т1/2) азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч.

• Показания

  Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита.
  Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея; чиханье/постназальный синдром.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;
  При аллергическом рините, и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините - детский возраст до 12 лет.
  Беременность и лактация:
  При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, наживотных неполучено какоголибо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку неимеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.
  

• Способ применения и дозы

  Интраназально.
  Аллергический ринит и риноконъюнктивит
  При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше - по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
  При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
  Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.
  Вазомоторный ринит
  Взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
  Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.
  Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.
  Порядок применения
  1. Снимите защитный колпачок.
  2. Перед первым использованием нажмите на распылитель 2-3 раза.
  3. В зависимости от назначенной дозы впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.
  4. Снова наденьте защитный колпачок.

• Побочные действия

  Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
  Очень часто: > 1/10;
  Часто: <1/10 > 1/100;
  Нечасто: <1/100 > 1/1000;
  Редко: <1/1000> 1/10000;
  Очень редко: <1/10000.
  Часто - в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.
  Нечасто - слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.
  Очень редко - аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

• Передозировка

  На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

• Взаимодействие

  При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

• Особые указания

  В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.

• Форма выпуска

  Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза. -10 мл флакон вместе с инструкцией по применению помещают в уп

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R01AC03 Азеластин

• Международная классификация болезней

  J30 Вазомоторный и аллергический ринит