Флуоксетин 20мг. 20шт. капсулы в Усть-Абакан пос.

Инструкция

• Состав

  1 капс
  Активное вещество: флуоксетин гидрохлорид 22,4 мг в пересчете на флуоксетин 20 мг.
  Вспомогательные вещества целюлоза микрокристаллическая - 141,8мг, крахмал прежелатинизированный - 14,3 мг, магния стеарат - 1,5 мг.
  
  Состав капсулы: титана диоксид, индигокармин, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин.

• Фармдействия

  Антидепрессивное.

• Описание лекарственной формы

  Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка капсулы бело-желтого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина [Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина]

• Фармакодинамика

  Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых H1, адренергических а1 и а2 рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно- комиульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6-8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60 %. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизируется в печени путем деметилироваиия до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов. Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составляет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. Около 12 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2-3 суток, норфлуоксетина - 7-9 суток. У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в сыворотке крови).

• Показания

  Депрессии различной этиологии.
  Обсессивно-компульсивные расстройства.
  Булимический невроз.
  Предменструальное дисфорическое расстройство.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены), тиоридазина (и в течение 5 нед после отмены флуоксетина), пимозида, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
  
  С осторожностью:
  
  Сахарный диабет, эпилепсия, судорожные расстройства (в т.ч. в анамнезе), суицидальная настроенность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь, в любое время независимо от приема пищи.
  
  Депрессивное состояние
  Начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема (на 20 мг/сут еженедельно).
  Максимальная суточная доза - 80 мг в 2-3 приема.
  Клинический эффект развивается через 1-2 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.
  
  Обсессивно-компульсивные расстройства
  Рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут.
  
  Булимический невроз
  Препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.
  
  Применение препарата пациентами различного возраста
  Не существует данных об изменении доз в зависимости от возраста. Начинать лечение пациентов пожилого возраста следует с дозы 20 мг/сут.
  
  Сопутствующие заболевания
  Назначать флуоксетин пациентам с нарушениями функции печени или почек рекомендуется с применение низких доз и удлинение интервала между приемами.

• Побочные действия

  Со стороны центральной нервной системы: усиление суицидальных тенденций, тревога, головная боль, тремор, ажитация, повышенная раздражительность, нарушение сна, головокружение, сонливость, астенические расстройства, уменьшение либидо, маниакальные и судорожные расстройства.
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.
  Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).
  Редко встречаются аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, озноба, крапивницы, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение
  антигистаминных и стероидных препаратов), гипонатриемия, ортостатическая гипотония, тахикардия, нарушение остроты зрения.
  Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.
  Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.
  Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

• Передозировка

  Симптомы: ажитация, маниакальные и судорожные расстройства, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
  Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорагах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

• Взаимодействие

  Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этилового спирта и гипогликемических лекарственных средств (ЛС).
  Повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в 2 раза (необходимо на 50 % снижать дозу трициклических антидепрессантов при одновременном применении).
  Возможно повышение концентрации лития - риск развития токсических эффектов лития. Эти ЛС следует применять одновременно с осторожностью, рекомендуется частое определение концентрации лития в сыворотке крови.
  На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
  Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта).
  Ингибиторы МАО повышают риск развития серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушения координации движений, вегетативная лабильность, психомоторное возбуждение, бредовые расстройства, угнетение сознания вплоть до комы).
  ЛС, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему, повышают риск развития побочных эффектов и усиления угнетающего действия на центральную нервную систему.
  При одновременном применении с ЛС, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов. Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов и антикоагулянтов.

• Особые указания

  При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
  У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии - при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых др. гипогликемических ЛС, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.
  Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО и/или тиоридазин ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.
  При развитии, на фоне приёма флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить. При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с минимальных доз.

• Форма выпуска

  Капсулы 20мг 20шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N06AB03 Флуоксетин

• Международная классификация болезней

  F32 Депрессивный эпизод

  F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

  F42 Обсессивно-компульсивное расстройство

  F50.2 Нервная булимия