Фуцидин 2% мазь 15г. в Усть-Кут г.

Инструкция

• Состав

  В 1 г мази содержится:

  Действующее вещество

  Фузидат натрия — 20 мг.

  Вспомогательные вещества

  Ланолин* — 46 мг; цетиловый спирт — 4 мг; парафин жидкий** — 140 мг; парафин мягкий белый** — 790 мг.

  * содержит не более 200 ppm бутилгидрокситолуола.

  ** содержит около 10 ppm альфа-токоферола.

• Описание лекарственной формы

  Однородная полупрозрачная мазь от белого до светло-желтого цвета.

• Фармгруппы

  Другие антибиотики

• Фармакодинамика

  Бактериостатический антибиотик.

  Фуцидин^® мазь 2% содержит натрия фузидат — антибиотик для наружного применения. Фузидовая кислота и ее соли растворимы в жирах и воде, обладают высокой поверхностной активностью и выраженной способностью к пенетрации в неповрежденную кожу.

  При концентрации фузидовой кислоты 0,03–0,12 мкг/мл подавляются почти все штаммы Staphylococcus aureus. Фузидовая кислота для наружного применения активна в отношении микроорганизмов, в том числе и относящимся к Streptococcus, Corynebacterium, Neisseria и некоторых представителей Clostridium.

  Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.

• Фармакокинетика

  Исследования in vitro показывают, что фузидовая кислота и ее соли могут проникать через неповрежденную кожу человека в концентрации достаточной для эффективного подавления чувствительных микроорганизмов (минимально ингибирующей концентрации — МИК). Степень проникновения зависит от таких факторов, как продолжительность воздействия фузидовой кислоты (или ее солей) и состояние кожи. Фузидовая кислота и ее соли выводятся в основном с желчью; небольшое количество выводится с мочой.

• Показания

  Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.

  С осторожностью

  Беременность, период грудного вскармливания.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Системное воздействие фузидовой кислоты/фузидата натрия является незначительным, поэтому развитие нежелательных лекарственных реакций во время беременности не ожидается. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.

  Период грудного вскармливания

  Развитие нежелательных лекарственных реакций у вскармливаемого новорожденного/грудного ребенка не ожидается, поскольку системное воздействие наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата на кормящую женщину является незначительным. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не рекомендуется наносить препарат на молочные железы.

  Фертильность

  Клинических исследований препарата Фуцидин^® для наружного применения в отношении фертильности не проводилось. Развитие нежелательных лекарственных реакций у женщин репродуктивного возраста не ожидается, поскольку системное воздействие после наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата является незначительным.

• Способ применения и дозы

  Наружно. У взрослых и детей с рождения на открытые пораженные участки кожи мазь наносят тонким слоем 3–4 раза в день.

  При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1–2 раз в день.

  Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7–14 дней.

• Побочные действия

  Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании сводного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.

  На основании сводных данных клинических исследований, включающих 4724 пациента, применявших Фуцидин^® крем или Фуцидин^® мазь, частота НЛР составляет 2,3%.

  Самыми частыми по встречаемости НЛР во время лечения являются различные кожные реакции, такие как зуд и сыпь, за которыми следуют реакции в месте нанесения, например, боль и раздражение, все указанные НЛР наблюдались менее чем у 1% пациентов.

  Были сообщения о развитии гиперчувствительности и ангионевротическом отеке.

  НЛР перечислены по классу систем органов MedDRA и отдельные НЛР перечислены, начиная с часто встречающихся. В рамках каждой группы НЛР представлены в порядке убывания их серьезности.

  Очень часто ≥1/10

  Часто ≥1/100 и <1/10

  Нечасто ≥1/1000 и <1/100

  Редко ≥1/10000 и <1/1000

  Очень редко <1/10000

  Нарушения со стороны иммунной системы:

  Редко: аллергические реакции.

  Нарушения со стороны органов зрения:

  Редко: конъюнктивит.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

  Нечасто: дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь (эритематозная, пустулезная, везикулярная, макулопапулезная и папулезная; также были случаи генерализованной сыпи), зуд, эритема.

  Редко: ангионевротический отек, крапивница, образование пузырей.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения:

  Нечасто: боль в месте нанесения (в том числе чувство жжения), раздражение в месте нанесения.

  Пациенты детского возраста

  Ожидается, что частота, тип и тяжесть НЛР у детей будут такими же, как и у взрослых.

  Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

• Взаимодействие

  Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. Взаимодействия с системными лекарственными средствами считаются минимальными, поскольку системная абсорбция действующего вещества Фуцидин^® мази является незначительной.

• Особые указания

  Сообщалось, что при наружном применении препарата Фуцидин^® может развиваться резистентность Staphylococcus aureus. Как и в случае с другими антибиотиками продолжительное использование фузидовой кислоты либо ее применение частыми курсами может увеличивать риск развития бактериальной резистентности.

  Фуцидин^® мазь содержит ланолин и цетиловый спирт. Эти вспомогательные вещества могут являться причиной возникновения местных аллергических кожных реакций (например, контактный дерматит).

  Фуцидин^® мазь содержит бутилгидрокситолуол (E231) который может также послужить причиной появления местных аллергических реакций (например, контактный дерматит) или раздражения глаз и слизистых оболочек.

  При использовании мази на лице следует соблюдать осторожность, избегая нанесения в области глаз, так как вспомогательные вещества мази могут вызвать раздражение конъюнктивы.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

  Фуцидин^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Форма выпуска

  Мазь для наружного применения, 2%.

  По 15 г препарата в алюминиевую тубу, лакированную изнутри, с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.

  По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D06AX01 Фузидиевая кислота

• Международная классификация болезней

  L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная