Арпефлю 100мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Уяр

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  
  Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид -100 мг;
  
  Вспомогательные вещества: повидон (К 17) - 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая -59,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал - 1500) - 30,0 мг; магния стеарат-3,0 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 3,0 мг; лактоза моногидрат - до получения таблетки без оболочки массой 300,0 мг;
  оболочка опадрай II белый - 12,0 мг.
  
  Состав оболочки: спирт поливиниловый частично гидролизованный (40,000 %), титана диоксид (25,000 %), макрогоп 4000/ ПЭГ (20,200 %), тальк (14,800 %). Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

• Фармдействия

  Противовирусное.

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
  Другие иммуномодуляторы

• Фармакодинамика

  Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа A и B (Influenza virus А, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности T‑клеток (CD3), повышает число T‑хелперов (CD4), не влияя на уровень T‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK‑клеток).
  
  Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
  
  При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
  
  Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
  
  Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4‑е сутки.
  
  Относится к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого‑либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

• Фармакокинетика

  Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

• Показания

  Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп A и B, другие ОРВИ.
  
  Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
  
  Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
  
  Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.
  
  Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  
  С осторожностью
  
  Второй и третий триместры беременности.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
  
  Применение умифеновира в первом триместре беременности противопоказано.
  
  Во втором и третьем триместре беременности умифеновир может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, до приема пищи.
  
  Разовая доза:
  
  – детям от 3 до 6 лет — 50 мг,
  
  – от 6 до 12 лет — 100 мг,
  
  – старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
  
  Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ у детей с 3 лет и взрослых:
  
  В разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
  
  Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
  
  В разовой дозе 1 раз в день в течение 10–14 дней.
  
  Лечение гриппа и других ОРВИ:
  
  В разовой дозе 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
  
  Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 3‑х лет:
  
  В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
  
  Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции у детей с 3 лет и взрослых:
  
  В разовой дозе 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
  
  Профилактика послеоперационных осложнений у детей с 3 лет и взрослых:
  
  В разовой дозе за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.
  
  Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
  
  Если после применения препарата Арпефлю в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
  
  Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
  
  При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

• Побочные действия

  Препарат Арпефлю относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
  
  Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
  
  Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
  
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  
  Редко — аллергические реакции.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Не отмечена.

• Взаимодействие

  При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
  
  Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арпефлю с другими лекарственными средствами, не проводились.
  
  Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

• Особые указания

  Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арпефлю в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  
  Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т. ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т. д.).

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг 20штук

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N07CA01 Бетагистин

• Международная классификация болезней

  H81.0 Болезнь Меньера

  H81.4 Головокружение центрального происхождения

  H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха

  H91 Другая потеря слуха

  R42 Головокружение и нарушение устойчивости