Левомицетин актитаб 500мг. 10шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Уяр

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:
  действующее вещество: хлорамфеникол 250 мг/ 500 мг;
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коповидон (коллидон VA-64), кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон, кросповидон, кальция стеарат;
  вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II 85F30695 голубой [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, краситель железа оксид желтый].

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

• Фармгруппы

  Антибактериальные средства системного действия;
  амфениколы.
  

• Фармакодинамика

  Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка
  в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы.
  Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам,
  сульфаниламидам.
  Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae,
  Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi,
  Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus
  pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp.,
  Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в том
  числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella
  pneumoniae, Haemophilus influenzae.
  Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Mycobacterium tuberculosis),
  анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter
  spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa,
  простейшие и грибы.
  Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

• Фармакокинетика

  После приема связь с белками плазмы составляет - 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема 1-3 ч. Объем распределения 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Сmах) в спиномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного приема и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от Сmах в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 94) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
  Выводится в течение 24 ч почками - 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных С метаболитов - 80 94), через кишечник - 1-3 0/0. Период полувыведения (Т 1/2) у взрослых - 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Т 1/2 у детей - 3,06,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

• Показания

  Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными
  микроорганизмами.

• Противопоказания

  •Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • острая интермиттирующая порфирия;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг. С осторожностью
  Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь (за 30 минут до еды, а при развитии тошноты и рвоты через 1 час после еды), 3-4 раза в сутки.
  Разовая доза для взрослых 250-500 мг, суточная 2000 мг.
  Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 часов или по 25 мг/кг каждые 12 часов.
  Средняя продолжительность лечения 8-10 дней.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
  Нарушения со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, зрительные и слуховые галлюцинации, головная боль.
  Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, ангионевротический отек.
  Нарушения со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва, снижение остроты зрения.
  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха.
  Инфекционные и паразитарные заболевания: вторичная грибковая инфекция.

• Передозировка

  Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.
  Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Ингибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
  Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
  Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
  При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).
  Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

• Особые указания

  При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
  В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг - 10шт с инструкцией по применению в уп

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.