Натекаль д3 60шт. таблетки для рассасывания в Уяр

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит:

  Действующие вещества:

  Кальция карбонат — 1500 мг (эквивалентно Са²⁺ — 600 мг), колекальциферол — 400 МЕ (эквивалентно сухого витамина Д₃* — 4 мг).

  Вспомогательные вещества:

  Сорбитол — 565,25 мг, мальтодекстрин — 166 мг, кроскармеллоза натрия — 30 мг, аспартам — 5 мг, натрия сахаринат — 5 мг, лактозы моногидрат — 67 мг, ароматизатор анисовый — 15 мг, ароматизатор мятный — 11,25 мг, ароматизатор мелассный — 7,5 мг, магния стеарат — 60 мг; * ‑ альфа-токоферола ацетат — 0,008 мг, соевых бобов масло гидрированное — 0,3 мг, желатин — 1,52 мг, сахароза — 1,52 мг, крахмал кукурузный — 0,642 мг.

• Фармдействия

  Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.

  Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д₃ в организме.

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, со скошенными краями и специфическим запахом, с одной стороны таблетки выдавлена маркировка «D».

• Фармгруппы

  Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях

• Фармакодинамика

  Витамин Д₃ повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

  Применение кальция и витамина Д₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

• Фармакокинетика

  Витамин Д₃ всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д‑витамин зависимого транспортного механизма.

• Показания

  -        Комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений (переломы костей);

  _-         Восполнение дефицита кальция и/или витамина D₃ у лиц пожилого возраста с диагностированным дефицитом кальция и витамина D_3.

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  -        Повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло гидрированное);

  -        Наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);

  -        Наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу);

  -        Фенилкетонурия (препарат содержит аспартам, источник фенилаланина);

  -        Туберкулез легких в активной форме;

  -        Гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови — у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);

  -        Гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);

  -        Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

  -        Саркоидоз и метастазы опухолей в кости;

  -        Остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;

  -        Гипервитаминоз витамина Д;

  -        Детский возраст;

  -        Тяжелая почечная недостаточность.

  С осторожностью

  С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В период беременности и лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д₃. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин Д₃ проникает в грудное молоко. В период беременности и лактации следует принимать Натекаль Д₃ не более 1 таблетки в сутки.

• Способ применения и дозы

  Для приема внутрь. Только для взрослых. Таблетку следует разжевывать или сосать, но не проглатывать целиком. Принимают после еды.

  При восполнении дефицита кальция и/или витамина D₃ у лиц пожилого возраста с диагностированным дефицитом кальция и витамина D₃ взрослым по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

  При комплексной терапии остеопороза различного генеза и его осложнений (переломы костей) взрослым — по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

  Особые группы пациентов.

  Пациенты с нарушением функции печени:

  Коррекции дозы не требуется.

  Пациенты с нарушением функции почек:

  Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

  Пожилые пациенты:

  Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

  Продолжительность лечения

  При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D₃ средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

  При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется индивидуально.

• Побочные действия

  Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ˂1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, ˂1/1000), очень редко (<l/10000), частота неизвестна.

  Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

  Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в желудке и диарея.

  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  Редко: зуд, сыпь и крапивница.

  Нарушения со стороны иммунной системы:

  Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, например, ангионевротический отек или отек гортани.

• Передозировка

  Передозировка может привести к гипервитаминозу D и гиперкальциемии.

  Симптомы: жажда и полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).

  В случае обнаружения признаков передозировки препарата необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

  Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

• Взаимодействие

  -        Активность витамина Д₃ может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;

  -        При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т. к. кальций увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов;

  -        При одновременном применении препарата и антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолона интервал между приемом должен быть не менее 3‑х часов, т. к. кальций и витамин Д₃ увеличивают всасывание тетрациклинов и фторхинолонов из желудочно-кишечного тракта;

  -        Снижается всасываемость бисфосфоната или фторида натрия при одновременном применении с препаратом; необходимо соблюдать интервал не менее 3‑х часов между приемами препаратов;

  -        Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция;

  -        При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов необходимо регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови, так как увеличивается риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками;

  -        Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д₃;

  -        Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция;

  -        Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому необходимо соблюдать интервал не менее 2‑х часов между приемами препаратов;

  -        Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (ревень и шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат в течение 2‑х часов после употребления ревеня, шпината и круп.

• Особые указания

  В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

  Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д₃ из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д₃.

  У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине Д₃ — 500–1000 МЕ/сут.

  -        Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать Натекаль Д₃ не ранее, чем через 3 часа после их приема.

  -        Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы Натекаль Д₃.

  -        Необходимо учитывать поступление кальция или щелочей из других источников (еда, пищевые добавки, другие лекарства) при назначении добавок, содержащих кальций. Если очень высокие дозы кальция принимаются совместно с легко всасывающими щелочными веществами (такими как карбонат), это может привести к развитию синдрома пищевой гиперкальциемии (синдром Бернетта), например, гиперкальциемии, метаболическому алкалозу, почечной недостаточности и кальцинозу мягких тканей. В таких случаях необходимо часто отслеживать уровень кальция в крови и моче.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

  Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки жевательные.

  По 60 или 12 таблеток помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На внутренней стороне крышки находится диск силикагеля или без силикагеля.

  Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия или без него.

  Допускается нанесение защитной этикетки контроля первого вскрытия (прозрачная пленка с текстом ITALFARMACO).

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта врача.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами

• Международная классификация болезней

  E55 Недостаточность витамина D

  E58 Алиментарная недостаточность кальция

  M80 Остеопороз с патологическим переломом

  M85 Другие нарушения плотности и структуры кости