Омарон 400мг. + 25мг. 30шт. таблетки в Уяр

Инструкция

• Состав

  1 табл.
  действующие вещества:
  пирацетам 400 мг
  циннаризин 25 мг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23.5 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат - 46.8 мг, повидон (коллидон 30) - 3.9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил A-380) - 5.2 мг, кальция стеарата моногидрат - 5.2 мг, кросповидон (коллидон CL-M) - 10.4 мг.

• Фармдействия

  Антигипоксическое, сосудорасширяющее, ноотропное.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской; допускается мраморность поверхности.

• Фармгруппы

  Ноотропное средство [Ноотропы в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат с антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
  
  Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
  
  Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в ЖКТ. Биодоступность пирацетама составляет около 100%. Cmax пирацетама достигается через 0.5-1 ч после приема. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-3 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
  
  Распределение
  
  Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Vd составляет около 0.6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
  
  Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 ч после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
  
  Метаболизм
  
  Пирацетам практически не метаболизируется в организме.
  
  Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
  
  Выведение
  
  Более 95% принятой внутрь дозы пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 - 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.
  
  Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 - почками, 2/3 - через кишечник), T1/2 - около 4 ч.

• Показания

  Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.
  
  В составе комплексной терапии:
  
  недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта);
  энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая;
  депрессия;
  психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
  вестибулярные нарушения;
  синдром Меньера;
  отставание интеллектуального развития у детей;
  профилактика мигрени;
  профилактика кинетозов у взрослых и детей.

• Противопоказания

  Тяжелая печеночная недостаточность;
  тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона);
  психомоторное возбуждение;
  болезнь Гентингтона;
  беременность;
  период лактации;
  детский возраст до 5 лет;
  непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
  повышенная чувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата.
  
  С осторожностью: заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; порфирия; нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; гипертиреоз; эпилепсия; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; склонность к невротическим реакциям.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан к применению при беременности и период лактации (грудного вскармливания).

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время или после еды. Взрослым — по 1–2 табл. 3 раза в день в течение 1–3 мес, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения 2–3 раза в год.
  
  Детям старше 5 лет — по 1–2 табл. 1–2 раза в день. Не применять более 3 мес.
  
  Для профилактики кинетозов: у взрослых — по 1 табл., у детей старше 5 лет — по 1/2 табл за 30 мин до путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6–8 ч.
  
  Пациенты с нарушением функции почек: при ХПН (Cl креатинина 20–80 мл/мин) — по 1 табл. 2 раза в день.

• Побочные действия

  Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаях отмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.
  
  Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту; в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.
  
  Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.
  
  Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
  
  Аллергические реакции: ангионевротический отек.
  
  Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях - волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.

• Передозировка

  Симптомы передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.
  
  Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

• Взаимодействие

  При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.
  
  Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.
  
  Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
  
  При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна).
  
  Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.

• Особые указания

  При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
  
  В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение АД.
  
  Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
  
  Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат следует отменить.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки 400мг + 25мг. 30шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие

• Международная классификация болезней

  F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство

  F79 Умственная отсталость неуточненная

  G43 Мигрень

  G92 Токсическая энцефалопатия

  G93.4 Энцефалопатия неуточненная

  H81 Нарушения вестибулярной функции

  H81.0 Болезнь Меньера

  I67.2 Церебральный атеросклероз

  I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния

  I69.3 Последствия инфаркта мозга

  R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

  R42 Головокружение и нарушение устойчивости

  S06 Внутричерепная травма

  T75.3 Укачивание при движении

  T90 Последствия травм головы