Септолете тотал 16шт. таблетки для рассасывания эвкалипт в Уяр

Инструкция

• Состав

  Таблетки для рассасывания	1 табл.
  активные вещества:
  бензидамина гидрохлорид	3 мг
  цетилпиридиния хлорида моногидрат	1,05 мг
  эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 1 мг
  вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло — 1,2 мг; левоментол — 5 мг; сукралоза (Е955) — 3,5 мг; лимонная кислота (Е330) — 15 мг; изомальт (тип М) (Е953) — 2471,285 мг; краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,015 мг

• Описание лекарственной формы

  Круглые со скошенными краями таблетки с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

• Фармгруппы

  Антисептическое средство + нестероидный противовоспалительный препарат (Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях)

• Фармакодинамика

  Бензидамин — НПВС, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.

  Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

• Фармакокинетика

  Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например спрей для полости рта).

  Распределение. V_d всех лекарственных форм одинаков.

  Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T_1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

• Показания

  Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии).

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к действующим веществам либо любым вспомогательным компонентам препарата;

  детский возраст до 12 лет.

  С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Септолете^® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

• Способ применения и дозы

  Местно. Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 ч.

  Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет: рекомендованная доза составляет 3–4 табл./сут. Не следует превышать указанную дозу.

  Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете^® тотал непосредственно до или после чистки зубов.

  Препарат Септолете^® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.

  Препарат Септолете^® тотал не следует применять более 7 дней.

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

  Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакци.

  Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.

  Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

  Со стороны ЖКТ: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, фотосенсибилизация; частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд.

• Передозировка

  Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г.

  Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

• Особые указания

  Препарат Септолете^® тотал не следует применять более 7 дней.

  При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.

  При применении препарата Септолете^® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

  Применение препарата Септолете^® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

  Препарат Септолете^® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

  Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете^® тотал не следует применять одновременно с молоком.

  Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)

  Препарат Септолете^® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг. По 8 табл. в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ-фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 бл. помещают в пачку картонную.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R02AA20 Прочие антисептики

• Международная классификация болезней

  J02 Острый фарингит

  J03 Острый тонзиллит [ангина]

  J04.0 Острый ларингит

  J31.2 Хронический фарингит

  J37.0 Хронический ларингит

  K05 Гингивит и болезни пародонта

  K12 Стоматит и родственные поражения