Долобене 1шт. гель для наружного применения 90г. туба в Волгоград

Инструкция

• Состав

  100 г геля содержат:
  Активные вещества:
  Гепарин натрия 50000 ME
  Декспантенол 2,500 г
  Диметилсульфоксид 90 % 16,660 г (в пересчете на сухое вещество) (15,000 г)
  Вспомогательные вещества:
  Полиакриловая кислота 1,000 - 1,400 г, трометамол 0,200 - 0,300 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор СО 455) 1,000 г, изопропанол 35,000 г, розмарина масло 0,200 г, сосны горной масло 0,250 г, цитронеллы масло 0,050 г, вода очищенная 42,023 - 42,913 г.

• Фармдействия

  Противовоспалительное местное, антитромботическое, регенерирующее.

• Описание лекарственной формы

  От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.

• Фармгруппы

  Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения [Антикоагулянты в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Диметилсульфоксид (ДМСО).
  ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием.
  
  Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является иннактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
  
  ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие. ДМСО (от 50 % и более) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
  
  Гепарин.
  Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
  
  Декспантенол.
  При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

• Фармакокинетика

  Диметилсульфоксид (ДМСО).
  Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. Спустя 60 часов после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. 12-25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона). 3,5-6 % всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 часов после применения препарата.
  
  При применении по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости - 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов.
  
  Гепарин.
  При наружном применении гепарин всасывается незначительно.
  
  Декспантенол.
  При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

• Показания

  Отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ,
  закрытые травмы, ушибы,
  травмы суставов с растяжением связок и сухожилий,
  эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава),
  периартрит плечевого сустава,
  острая невралгия.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активным/вспомогательным веществам),
  бронхиальная астма,
  тяжелые нарушения функции печени, почек,
  выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы,
  беременность и период лактации,
  возраст до 5 лет,
  открытые раны в месте нанесения.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение во время беременности.
  Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.
  
  Применение во время лактации.
  Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.

• Способ применения и дозы

  Наружно.
  
  Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза в день.
  При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.
  
  Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод. Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.
  

• Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции, в некоторых случаях возможны аллергические реакции немедленного типа, такие как крапивница и ангионевротический отек.
  
  Со стороны ССС: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны сердца (причинно-следственная связь не установлена).
  
  Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения дыхательной системы (причинно-следственная связь не установлена).
  
  Со стороны пищеварительной системы: временный запах чеснока изо рта (из-за действия диметилсульфида — метаболита диметилсульфоксида), изменение вкуса, которое длится несколько минут, в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи — расстройства желудка, тошнота, диарея (причинно-следственная связь не определена).
  
  Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности на действие света.
  
  Общие нарушения: эритема, зуд, жжение, волдыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают во время лечения. В противном случае применение комбинации следует прекратить. В некоторых случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головная боль, озноб (причинно-следственная связь не установлена).
  
  Побочные реакции, связанные с действием диметилсульфоксида: головокружение, бессонница, адинамия, дерматит, бронхоспазм, рвота.
  
  Побочные реакции, связанные с действием декспантенола: контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, сыпь, раздражение кожи.
  
  Побочные реакции, связанные с действием гепарина натрия: отек кожи, кожная сыпь, кровоизлияние, иногда — появление мелких гнойничков, пузырьков или волдырей, которые быстро исчезают после прекращения применения.
  

• Передозировка

  Случаев передозировки комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид не наблюдалось.
  
  Сообщалось об усилении проявлений гематом и повышенном риске развития кровотечения при наружном применении гепарина в дозе выше 180000 МЕ.

• Взаимодействие

  Одновременное применение других местных ЛС может сопровождаться повышенной абсорбцией.
  
  Диметилсульфоксид может усиливать действие и токсичность некоторых ЛС, поэтому следует избегать одновременного наружного применения этих ЛС и комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид.
  
  Комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, содержащую диметилсульфоксид, нельзя применять одновременно с сулиндаком из-за возможности развития тяжелых побочных реакций (периферическая нейропатия).
  
  Применение гепарина может привести к увеличению ПВ у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
  
  Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь замедляет выведение диметилсульфоксида) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратов наперстянки, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (в т.ч. стрептомицин, мономицин), повышает чувствительность организма к анестезирующим ЛС.

• Особые указания

  Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.
  
  Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
  
  Во время лечения препаратом может усиливаться фоточувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
  
  В случае возникновения кожных реакций лечение следует прекратить.
  
  Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 90г.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами

• Международная классификация болезней

  M53.1 Шейно-плечевой синдром

  M60.9 Миозит неуточненный

  M65 Синовиты и тендосиновиты

  M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный

  M67 Другие поражения синовиальных оболочек и сухожилий

  M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное

  M71 Другие бурсопатии

  M77.0 Медиальный эпикондилит

  M77.1 Латеральный эпикондилит

  M77.9 Энтезопатия неуточненная

  M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

  R60.0 Локализованный отек

  T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

  T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

  T14.9 Травма неуточненная