Адвантан 0,1% эмульсия для наружного применения 20г. туба в Юшала

Инструкция

• Состав

  1 г эмульсии содержит
  Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г.
  Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные 0,150 г, софтизан 378 0,050 г, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт 0,040 г, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт 0,040 г, глицерол 85 % 0,030 г, динатрия эдетат 0,001 г, бензиловый спирт 0,0125 г, вода очищенная 0,6755 г.

• Фармдействия

  Глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое.

• Описание лекарственной формы

  Белая непрозрачная эмульсия.

• Фармгруппы

  Глюкокортикостероид для местного применения (Глюкокортикостероиды)

• Фармакодинамика

  Активный компонент препарата Адвантан - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный стероид.
  При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
  При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
  В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
  Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит - 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
  В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

• Фармакокинетика

  Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже.
  Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
  Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5 - 1,5%).
  После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов.
  Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

• Показания

  Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
  -атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
  -простой контактный дерматит;
  -аллергический (контактный) дерматит;
  -истинная экзема;
  -себорейный дерматит/ экзема
  -микробная экзема;
  -фотодерматит, солнечный ожог.

• Противопоказания

  -Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
  -вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата;
  -розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
  -детский возраст до 4-х месяцев;
  -участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
  -гиперчувствительность к компонентам препарата.
  Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
  При необходимости применения мази Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
  Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При необходимости применения препарата Адвантан® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
  
  Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов 1 - 2 раза в день) тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая.
  Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели.
  Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан или жирная мазь Адвантан).

• Побочные действия

  Обычно препарат хорошо переносится.
  Очень редко (менее, чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулёзной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении эмульсии Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
  В редких случаях (0,01% - 0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

• Передозировка

  При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
  При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
  При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

• Взаимодействие

  Не выявлено.

• Особые указания

  При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
  Следует избегать попадания препарата в глаза.
  Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
  Не выявлено.

• Форма выпуска

  Эмульсия для наружного применения, 0,1 % 20г.
  

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D07AC14 Метилпреднизолона ацепонат

• Международная классификация болезней

  B01 Ветряная оспа [varicella]B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]L20 Атопический дерматитL21 Себорейный дерматитL22 Пеленочный дерматитL23 Аллергический контактный дерматитL25 Контактный дерматит неуточненныйL30.1 Дисгидроз [помфоликс]L30.3 Инфекционный дерматитL30.9 Дерматит неуточненныйL55 Солнечный ожогL56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучениемL71 РозацеаL71.0 Периоральный дерматитT88.1 Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках