Аск - кардио 100мг. 100шт. таблетки покрытые оболочкой в Юшала

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 100,0 мг;
  
  вспомогательные вещества:
  ядро: лактозы моногидрат 15,950 мг; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) 0,080 мг; крахмал картофельный 3,570 мг; тальк 0,200 мг; стеариновая кислота 0,200 мг;
  
  оболочка: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1] (коликоат МАЕ 100) 4,186 мг; макрогол-6000 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный) 0,558 мг; тальк 1,117 мг; титана диоксид 0,139 мг.

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

• Фармгруппы

  НПВС Производные салициловой кислоты

• Фармакодинамика

  В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.
  АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке, а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Максимальная концентрация АСК в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2-7 часов после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток кишечнорастворимых, покрытых пленочной оболочкой, замедлена по сравнению с обычными таблетками (без пленочной оболочки).
  
  При одновременном приеме с пищей отмечается замедление скорости всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции АСК из таблеток кишечнорастворимых, покрытых пленочной оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток АСК-кардио® в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел «Способ применения и дозы»).
  
  Распределение
  АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
  
  Метаболизм
  Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.
  
  Выведение
  Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы АСК в качестве анальгезирующего средства). Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками.
  Согласно фармакокинетическим данным отсутствуют клинически значимые отклонения на кривой концентрация-доза при приеме АСК в дозе от 100 мг до 500 мг.

• Показания

  - Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
  - Профилактика повторного инфаркта миокарда;
  - Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
  - Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата или нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
  - бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
  - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);
  - желудочно-кишечное кровотечение;
  - геморрагический диатез;
  - сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  - беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
  - возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности);
  - тяжелое нарушение функции почек;
  - тяжелое нарушение функции печени;
  - хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  - непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  
  С осторожностью
  - повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества;
  - наличие в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
  - при подагре, гиперурикемии;
  - при нарушении функции печени;
  - при нарушении функции почек;
  - при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения;
  - при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница);
  - при тяжёлых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  - во II триместре беременности;
  - при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба);
  - при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
  • с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
  • с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;
  • с метамизолом и другими НПВП (в том числе ибупрофеном, напроксеном);
  • с дигоксином;
  • с гипогликемическими средствами для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
  • с вальпроевой кислотой;
  • с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
  • с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
  Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца).
  
  Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
  
  В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.
  
  Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
  
  Применение в период лактации. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко.
  
  Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости.
  
  Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
  
  Профилактика при подозрении на острый инфаркт миокарда — 100–200 мг/сут (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания).
  
  Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска — 100 мг/сут.
  
  Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия, профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований — 100 мг/сут.
  
  Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей — 100–200 мг/сут.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
  Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
  Со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч.
  перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.
  Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
  Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость, анемия (редко).
  Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

• Передозировка

  Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
  
  Лечение: снижение дозы препарата.
  
  Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
  
  Лечение: немедленная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
  
  При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) — у детей.

• Взаимодействие

  При одновременном применении АСК усиливает действие следующих ЛС:
  - метотрексата — за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
  - гепарина и непрямых антикоагулянтов — за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
  - тромболитических и антитромбоцитарных (тиклопидин) препаратов;
  - дигоксина — вследствие снижения его почечной экскреции;
  - гипогликемических средств (инсулин и производные сульфонилмочевины) — за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;
  - вальпроевой кислоты — за счет вытеснения ее из связи с белками.
  
  Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с алкоголем.
  АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
  Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

• Особые указания

  Препарат следует применять только после назначения врача.
  АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например кожные реакции, зуд, крапивница).
  АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
  Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
  АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
  Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
  Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
  При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
  Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние Аспината®Кардио на продолжительность жизни.
  Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
  Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
  При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
  Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами. Не наблюдается.

• Форма выпуска

  Таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 100мг. №100 шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B01AC06 Ацетилсалициловая кислота

• Международная классификация болезней

  G45.9 Транзиторная церебральная ишемическая атака неуточненная

  I20.0 Нестабильная стенокардия

  I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный

  I22 Повторный инфаркт миокарда

  I26.9 Легочная эмболия без упоминания об остром легочном сердце

  I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

  I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий

  I82 Эмболия и тромбоз других вен

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата

  Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата