Ацц 600 6шт. порошок для приготовления раствора пакет в Юшала

Инструкция

• Состав

  1 пакетик содержит:
  
  Действующее вещество: Ацетилцистеин — 600,00мг;
  
  Вспомогательные вещества:
  Сахароза — 2045,00мг; аскорбиновая кислота — 75,00мг; натрия сахаринат — 20,00мг; ароматизатор лимонный — 130,00мг; ароматизатор медовый —
  130,00мг.

• Описание лекарственной формы

  Порошок белого или желтоватого цвета, частично агломерированный, с запахом лимона и меда.
  

• Фармгруппы

  Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

• Фармакодинамика

  Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
  
  Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SHгруппы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободно-радикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
  
  При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

• Фармакокинетика

  Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10% (и-зза наличия
  выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме
  крови составляет 1–3ч. Связь сбелками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде
  неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
  
  

• Показания

  Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
  
  –острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
  –трахеит, ларинготрахеит;
  –пневмония;
  –абсцесс легкого;
  –бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
  –муковисцидоз.
  -острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
  

• Противопоказания

  –Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
  –Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  –Кровохаркание, легочное кровотечение;
  –Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;
  –Беременность;
  –Период грудного вскармливания;
  –Детский возраст до 14лет (для данной лекарственной формы).
  
  С осторожностью
  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести квозникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников.
  
  
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
  
  В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
  
  
  
  
  
  

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды.
  
  Порошок растворяют в 1стакане (150–200мл) горячей, но не кипящей, воды. Полученный раствор перемешивают и выпивают горячим. Температура должна быть приемлема для питья. Приготовленный раствор необходимо употребить сразу после приготовления. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
  
  При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5–7дней. Придлительных заболеваниях курс терапии определяется
  лечащим врачом. Прихронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
  
  При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
  
  Муколитическая терапия:
  Взрослые и подростки старше 14лет: 1пакетик (600мг) 1раз вдень.
  
  
  
  
  
  

• Побочные действия

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакцииклассифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто(1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), редко (1/10000, 1/1000) и очень редко (1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения непредставлялось возможным.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Нечасто: реакции гиперчувствительности;
  Очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.
  
  Нарушения со стороны нервной системы
  Нечасто: головная боль.
  
  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
  Нечасто: шум в ушах.
  
  Нарушения со стороны сердца и сосудов
  Нечасто: тахикардия;
  Очень редко: кровотечение*;
  Частота неизвестна:
  при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса.
  
  *Единичные сообщения о развитии кровотечений на фоне применения ацетилцистеина, иногда вместе среакциями гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов нафоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях, клиническая значимость этого явления пока не выяснена.
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  Редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  Нечасто: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, стоматит;
  Редко: диспепсия;
  Частота неизвестна: изжога.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек;
  Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
  
  Общие расстройства
  Нечасто: лихорадка;
  Частота неизвестна: отек лица.
  
  Лабораторные и инструментальные данные
  Нечасто: артериальная гипотензия.
  
  

• Передозировка

  Отсутствуют случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь.
  Отсутствовали симптомы интоксикации при приеме внутрь ацетилцистеина в дозе 500мг/кг массы тела.
  Отсутствовали тяжелые побочные явления при приеме здоровыми добровольцами ацетилцистеина в дозе 11,6г в сутки в течение 3месяцев. При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.
  
  Лечение:
  Симптоматическое.
  

• Взаимодействие

  При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых Cредств иззаподавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
  
  При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицинB, возможно их взаимодействие стиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом
  антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
  
  Одновременное применение с ацетилцистеином может привести кусилению сосудорасширяющего и антитромбоцитарного эффектов нитроглицерина.
  Если требуется совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина, то cледует контролировать состояние пациента напредмет потенциального
  развития артериальной гипотензии (иногда тяжелой, может проявляться головной болью).
  
  Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может приводить к субтерапевтическим уровням карбамазепина.
  
  Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.
  
  Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
  

• Особые указания

  Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
  Применение ацетилцистеина, особенно на начальных стадиях лечения, приводит к разжижению и, следовательно, увеличению объема бронхиального секрета. Если пациент неспособен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.
  Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно при сопутствующем применении других лекарственных средств, способных оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
  При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта сметаллическими и резиновыми поверхностями.
  При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.
  При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
  
  Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с непереносимостью гистамина. Утаких пациентов следует избегать длительного лечения с применением ацетилцистеина, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может приводить к развитию симптомов непереносимости (таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
  Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).
  Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
  
  Влияние на лабораторные данные
  Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения концентрации салицилатов в плазме крови. В анализе мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел.
  
  Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1пакетик АЦЦ® 600мг соответствует 0,17ХЕ.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  
  Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
  
  Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
  
  Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ®.
  
  
  
  
  
  

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (с ароматом меда и лимона)
  
  По 3г порошка в пакетик из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ полиэтилен).
  
  По 6, 10 или 20пакетиков в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R05CB01 Ацетилцистеин

• Международная классификация болезней

  E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями H66.9 Средний отит неуточненный J01 Острый синусит J18 Пневмония без уточнения возбудителя J20 Острый бронхит J21 Острый бронхиолит J32 Хронический синусит J42 Хронический бронхит неуточненный J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь J45 АстмаJ47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз] R09.3 Мокрота