Бактериофаг клебсиелл пневмонии (клебсифаг) 20мл. №4 р - р для приема внутрь, для мест. и наруж.прим. фл. в Юшала

Инструкция

• Состав

  В 1 мл препарата содержится:

  Действующее вещество

  Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis (с активностью по Аппельману — не менее 10^-4) — до 1 мл.

  Вспомогательное вещество

  8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г (содержание расчетное).

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.

• Фармгруппы

  Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

• Показания

  Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis в составе комплексной терапии:

  -        озена, склерома;

  -        заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);

  -        -воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);

  -        хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс);

  -        урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);

  -        гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, бронхов, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, ларингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхит, пневмония, плеврит);

  -        посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;

  -        профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных клебсиеллами.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к компонентам препарата.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).

• Способ применения и дозы

  Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.

  Внутрь препарат принимают натощак за 0,5–1 час до приема пищи.

  РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА

  ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА	ДОЗА НА 1 ПРИЕМ при различных способах введения препарата
  	внутрь (мл)	в клизме(мл)
  0–6 мес	5	10
  6–12 мес	10	20
  От 1 года до 3 лет	15	20–30
  От 3 до 8 лет	20	30–40
  От 8 лет и старше	20–30	40–50

   

  Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.

  В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

  При лечении озены и склеромы препарат используют для промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей, для введения в полости пазух носа (по клиническим показаниям), а также при поражении глотки, гортани, трахеи в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука). Доза препарата для обработки слизистых носа и верхних дыхательных путей 10–20 мл. После промывания слизистых в полость носа по очереди в каждый носовой ход вводят турунды, смоченные препаратом, и оставляют на 1 час. Процедуру повторяют 2–3 раза в день в течение 20–40 дней. Поскольку озена и склерома являются хроническими заболеваниями, с целью профилактики обострений рекомендуется 1 раз в год проводить 20–40 дневные курсы лечения по вышеприведенной схеме.

  При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10–20 мл, курс лечения 7–10 дней.

  При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10–20 мл, а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15–20 дней.

  При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2–5 мл 1–3 раза в день. Курс лечения 7–15 дней.

  При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5–10 мл и введения в пазухи 2–3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7–10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5–1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7–15 дней.

  При лечении стоматитов и хронических пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3–4 раза в день в дозе 10–20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5–10 мин, курс лечения 7–10 дней.

  При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5–7 дней; при гнойной язве роговицы — по 4–5 капель в день в течение 7–10 дней; при гнойных иридоциклитах — по 6–8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7–10 дней.

  При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7–10 дней.

  При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости — брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20–70 мл, курс лечения 10–15 дней.

  При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10–30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15–20 дней.

  При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5–50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10–15 дней.

  При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5–20 мл один раз в день в течение 7–10 дней.

  При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10–20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1–3 раза в день по 20–50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7–15 дней.

  При гастроэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.

  Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5–7 дней.

  Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей).

  При гастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2–3 раза в сутки по 3–5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5–10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7–15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.

  С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3–5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.

  При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5–10 мл 2–3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7–15 дней. Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

  Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Побочные действия

  Не установлено.

• Передозировка

  О случаях передозировки не сообщалось.

• Взаимодействие

  Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

• Особые указания

  Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу.

  Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

  Внимание! При помутнении препарат не применять!

  Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

  -        тщательно вымыть руки;

  -        обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

  -        снять колпачок, не открывая пробки;

  -        не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

  -        не оставлять флакон открытым;

  -        вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

  При использовании малых доз (2–8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5–1 мл.

  Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл. По 4 флакона с инструкцией по применению в пачке из картона. По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  V03A Терапевтические препараты другие

• Международная классификация болезней

  A01.0 Брюшной тиф