Банеоцин 1шт. порошок 10г. флакон с дозатором в Юшала

Инструкция

• Состав

  Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) - 250 МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) - 5000 МЕ;
  
  Вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида).

• Описание лекарственной формы

  Порошок для наружного применения: мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.

• Фармгруппы

  Антибиотик комбинированный (Другие антибиотики в комбинациях)

• Фармакодинамика

  Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.
  
  Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
  
  Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
  
  Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.
  
  Бацитрацин особенно активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
  
  Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
  
  Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например стафилококков.

• Фармакокинетика

  Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
  
  Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. «Побочные действия», «Взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).

• Показания

  Банеоцин® показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.
  
  - бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе;
  - профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
  - профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур — порошок Банеоцин® может применяться для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, разрыва промежности и мокнущих ран и швов).

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, вспомогательным веществам препарата;
  - обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
  - выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у рпциентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция активных компонентов препарата.
  - инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
  - применение порошка для лечения инфекций глаз;
  - одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности).
  
  С осторожностью: у пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Банеоцин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Возможно наносить, не касаясь пораженной поверхности руками. Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2 - 4 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно - под повязку. Площадь нанесения порошка не должна превышать 1 % от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

• Побочные действия

  Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
  
  Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.
  
  Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
  
  Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
  
  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).
  
  Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных компонентов порошка Банеоцин® следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

• Взаимодействие

  При системном всасывании активных компонентов, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.
  
  Одновременное применение с порошкомин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
  
  Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.

• Особые указания

  Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
  
  При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин®, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
  
  При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.
  
  В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Не требуется специальных предосторожностей.

• Форма выпуска

  Порошок для наружного применения. По 10 г порошка в ПЭ банках с ПЭ дозатором; по 1 банке в картонной пачке.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D06AX Антибиотики для местного назначения другие

• Международная классификация болезней

  B00.1 Герпетический везикулярный дерматит

  B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная

  B01.8 Ветряная оспа с другими осложнениями

  B02.8 Опоясывающий лишай с другими осложнениями

  L01 Импетиго

  L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

  L22 Пеленочный дерматит

  L30.3 Инфекционный дерматит

  L30.9 Дерматит неуточненный

  L98.4.1* Язва кожи гнойная

  R23.4 Изменения структуры кожи

  T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

  T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика