Бетофтан 0,5% 5мл капли глазные флакон - капельница в Юшала

Инструкция

• Состав

  На 1 мл
  действующее вещество:
  бетаксолола гидрохлорид (в пересчете на бетаксолол) 5 мг
  вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,20 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 2,80 мг; натрия хлорид — 5,49 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,50 мг; бензалкония хлорид — 0,10 мг; вода очищенная — до 1,00 мл

• Фармдействия

  Снижающее внутриглазное давление.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный бесцветный или светло желтый с бурым оттенком раствор.

• Фармгруппы

  Противоглаукомный препарат — бета-адреноблокатор [Офтальмологические средства]
  Противоглаукомный препарат — бета-адреноблокатор [Бета-адреноблокаторы]

• Фармакодинамика

  Бетаксолол - селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
  При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 часа. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
  Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).

• Фармакокинетика

  Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, максимальная концентрация (Сmах) в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения.
  Связь с белками плазмы - 50 %. Период полувыведения (T½) - 14-22 ч. Выводится почками (15 % в неизмененном виде). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер - низкая, секреция с грудным молоком - незначительная.

• Показания

  Глазная гипертензия;
  хроническая открытоугольная форма глаукомы;
  закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  синусовая брадикардия;
  атриовентрикулярная блокада II и III степени;
  синдром слабости синусового узла;
  детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
  С осторожностью
  Сахарный диабет, тиреотоксикоз, одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов, синдром Рейно, феохромоцитома, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, атриовентрикулярная блокада I степени, сердечная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

• Способ применения и дозы

  Местно. По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
  Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии Бетофтаном, следует назначить дополнительную терапию.

• Побочные действия

  Местные: кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях - понижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, кератит, светобоязнь, анизокория, затуманивание зрения, зуд, ощущение «сухости» глаз, аллергические реакции.
  Системные побочные эффекты отмечаются редко.
  Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.
  Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

• Передозировка

  В настоящее время о случаях передозировки Бетофтана не сообщалось.
  При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.
  При передозировке бета1-адреноблокаторов могут наблюдаться: гипотензия, брадикардия, острая сердечная недостаточность.
  Лечение симптоматическое.

• Взаимодействие

  При одновременном применении препарата Бетофтан и раствора адреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможно развитие мидриаза.
  При применении препарата Бетофтан в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления (АД) и брадикардия.
  При одновременном применении препарата Бетофтан и бета-адреноблокаторов для приема внутрь, повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта.
  Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Бетофтан и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия. При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
  При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего эффекта.
  При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

• Особые указания

  Бетофтан содержит консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить, обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания.
  Во избежание загрязнения пипетки, не следует касаться глаза при закапывании.
  Сахарный диабет: бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
  Тиреотоксикоз: бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, так как это может вызвать усиление симптоматики.
  Миастения: бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например: диплопия, птоз, общая слабость).
  Хирургия: перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии, так как во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.
  Пульмонология: следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокато-ров больным с сильно сниженной функцией дыхательной системы. Не смотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.
  Риск развития анафилактической реакции: пациенты, принимающие бета-блокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций, такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии.
  При инстилляции препарат может попадать в системный кровоток. Таким образом, могут наблюдаться такие же побочные эффекты, как и при внутривенном и парентеральном назначении бета-адреноблокаторов.
  Бетофтан оказывает минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с атриовентрикулярной блокадой I степени или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы.
  Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления.

• Форма выпуска

  Капли глазные 0,5% 5мл.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту врача.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  S01ED02 Бетаксолол

• Международная классификация болезней

  H40.0 Подозрение на глаукому

  H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

  H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома