Фексадин 120мг. 10шт. таблетки покрытые оболочкой в Юшала

Инструкция

• Состав

  Каждая
  таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  Действующее вещество
  Фексофенадина гидрохлорид 120мг или 180мг.
  Для таблеток 120мг:
  Вспомогательные вещества
  Кроскармеллоза натрия — 20,00мг,
  Целлюлоза микрокристаллическая RQSQ —177,42мг,
  крахмал прежелатинизированный — 58,00мг,
  Кремния диоксид коллоидный — 14,00мг,
  повидон К30 — 6,00мг,
  магния стеарат — 4,00мг.
  
  Пленочная оболочка:
  Краситель опадрай розовый (OY-54957I) (гипромеллоза — 63,65%,
  титана диоксид— 29,45%,
  макрогол400 — 6,30%,
  краситель железа оксид красный — 0,60%) — 12,00мг.
  

• Описание лекарственной формы

  Таблетки 120мг:
  Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с «FXD120», напечатанным черными чернилами на одной стороне.
  

• Фармгруппы

  H1-антигистаминные средства

• Фармакодинамика

  Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1-гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является
  фармакологически активным метаболитом терфенадина.
  Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1час после приема, достигает максимума через 6часов
  и продолжается в течение 24часов.
  После 28дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10мг до 130мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120мг. В дозе до 240мг препарат не вызывает изменений интервалаQT.
  
  

• Фармакокинетика

  Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1–3ч.
  Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) после приема дозы 120мг — 289нг/мл,
  а после приема дозы 180мг — приблизительно 494нг/мл.
  Связь с белками плазмы — 60–70%. Фексофенадин в незначительной степени (5%) подвергается печеночному и внепеченочному метаболизму.
  Выведение двухфазное.
  Период полувыведения (T1/2) после многократного приема — от 11 до 15 часов. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41–80мл/мин)
  и тяжелой (11–40мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на
  гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120мг дважды в день) носит линейный характер.
  Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.
  
  
  
  
  

• Показания

  Сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки — таблетки, 120мг.
  Хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы — таблетки, 180мг.
  
  

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к фексофенадину и другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до12лет).
  С осторожностью
  
  -Хроническая почечная и печеночная недостаточность, а также пожилой возраст (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов).
  - Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию).
  
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Нет достаточного количества данных по применению фексофенадина при беременности.
  Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при применении у кормящих женщин отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко.
  Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
  
  
  

• Способ применения и дозы

  Таблетки предназначены для приема внутрь.
  Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12лет и старше составляет 120мг 1раз в день.
  Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12лет и старше 180мг 1раз в день.
  
  

• Побочные действия

  Нарушения со стороны нервной системы:
  Часто: головная боль, сонливость, головокружение.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Часто: тошнота.
  Общие расстройства и нарушения в месте введения:
  Нечасто: усталость.
  Нежелательные реакции, зарегистрированные в пострегистрационном периоде (частота неизвестна)
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.
  Нарушения со стороны нервной системы:
  Бессонница, нервозность, нарушение сна, необычные сновидения.
  Нарушения со стороны сердца:
  Тахикардия, ощущение сердцебиения.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Диарея.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  Сыпь, крапивница, зуд.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
  
  
  
  

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
  В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
  

• Взаимодействие

  При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Существенного влияния на увеличение интервалаQT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть неменее2ч). Не взаимодействует с омепразолом. Фексофенадин не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
  
  

• Особые указания

  У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2часа.
  Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания
  При приеме препарата Фексадин® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
  
  
  

• Форма выпуска

  Таблетки,
  покрытые пленочной оболочкой 120мг,
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ.
  1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке.
  

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.
  
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R06AX26 Фексофенадин

• Международная классификация болезней

  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

  J30.2 Другие сезонные аллергические риниты

  L50.1 Идиопатическая крапивница