Фуцидин 2% крем 15г. в Юшала

Инструкция

• Состав

  Крем для наружного применения	1 г
  активные вещества:
  фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную)	20 мг
  гидрокортизона ацетат	10 мг
  вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 0,04 мг; цетиловый спирт — 111 мг; глицерол 85% — 111 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 111 мг; калия сорбат — 2,7 мг; полисорбат 60 — 56 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 56 мг; хлористоводородная кислота 3М (максимальное количество) — 3 мг; вода очищенная — 519,6 мг

• Описание лекарственной формы

  Крем: гомогенный, белого цвета.

• Фармгруппы

  Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик полициклической структуры (Глюкокортикостероиды в комбинациях)

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат для наружного применения. Объединяет противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона с антибактериальным действием фузидовой кислоты. Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактериальная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.

• Фармакокинетика

  В кожу проникает 2% действующих веществ от нанесенного количества препарата. При наружном применении системная абсорбция низкая.

  Фузидовая кислота. Выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.

  Гидрокортизон. Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.

• Показания

  Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, вызванными возбудителями, чувствительными к фузидовой кислоте.

• Противопоказания

  гиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата.

  Из-за содержания ГКС, следующие состояния и заболевания:

  первичные инфекции кожных покровов, вызванные бактериями, грибами, или вирусами (такие как вирус герпеса или ветряной оспы);

  кожные проявления туберкулеза или сифилиса;

  периоральный дерматит и розовые угри;

  детский возраст до 2 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное применение кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна.

  Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако не рекомендуется в период беременности чрезмерное (то есть в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) применять крем Фуцидин^® Г из-за наличия в составе гидрокортизона.

  При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин^® Г может назначаться в период грудного вскармливания, однако, при наружном применении на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.

• Способ применения и дозы

  Наружно.

  Взрослые и дети старше 2 лет. Наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения — 2 нед.

• Побочные действия

  Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты из возникновения: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.

  Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата; частота неизвестна — сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация.

  Связанные с наличием в составе ГКС: кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.

• Передозировка

  Маловероятна.

• Взаимодействие

  Не выявлено.

• Особые указания

  Необходимо избегать контакта крема Фуцидин^® Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками. С осторожностью наносить вблизи глаз, т.к. попадание препарата в глаза может привести к возникновению глаукомы.

  Следует избегать продолжительного наружного применения ГКС, т.к. это может привести к подавлению функции надпочечников даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.

  В состав крема Фуцидин^® Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

  Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности. Применение фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 нед, т.к. ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения. В алюминиевой тубе, запечатанной мембраной из алюминиевой фольги, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15 г. 1 туба в картонной пачке.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками

• Международная классификация болезней

  L20 Атопический дерматит

  L20.8 Другие атопические дерматиты

  L21 Себорейный дерматит

  L23 Аллергический контактный дерматит

  L30.0 Монетовидная экзема

  L30.3 Инфекционный дерматит

  L30.8 Другой уточненный дерматит