Ибупрофен фс 60 мг. 10 шт. суппозитории ректальные в Юшала

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:
  Ибупрофен - 60,0 мг
  
  Вспомогательные вещества:
  Жир твердый 1 Витепсол Н-15 - 258,0 мг;
  Жир твердый 2 Витепсол W-45 - 258,0 мг.

• Фармдействия

  Противосполительное, жаропонижающие, обезбаливающие

• Описание лекарственной формы

  Белого или почти белого цвета, торпедообразной формы; на срезе суппозитория не должно быть вкраплений; на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

• Фармгруппы

  НПВС

• Фармакодинамика

  НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
  
  Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

• Фармакокинетика

  Ибупрофен метаболизируется в печени (90%). 80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

• Показания

  Суппозитории ректальные Ибупрофен-ФС, 60 мг, применяют у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет для симптоматического лечения в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе при гриппе), детских инфекциях, других инфекционно¬-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях, сопровождающихся повышением температуры тела.
  Препарат применяют как симптоматическое обезболивающее средство при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе головной боли, зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах и других видах боли.
  Препарат рекомендован для применения в случае, если прием пероральных препаратов (для приема внутрь) невозможен или при наличии рвоты.
  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
  Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
  Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
  Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA - классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов).
  Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
  Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
  Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия.
  Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.
  Нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез).
  Беременность (III триместр).
  Масса тела ребенка до 6 кг.
  Проктит.
  Внутричерепное кровоизлияние.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение препарата Ибупрофсн-ФС в III триместре беременности. Но возможности, следует избегать применения ибупрофена в I-II триместрах беременности. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

• Способ применения и дозы

  Для ректального применения. Только для кратковременного применения. Внимательно прочитайте инструкцию перед применением препарата.
  Лихорадка (жар) и боль
  Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов.
  Дети в возрасте от 3 до 9 месяцев с массой тела от 6,0 кг до 8,0 кг - по 1 суппозиторию (60 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 180 мг в сутки.
  Дети в возрасте от 9 месяцев до 2 лет с массой тела от 8,0 кг до 12,0 кг - по 1 суппозиторию (60 мг) до 4 раз в течение 24 часов, не более 240 мг в сутки.
  Продолжительность лечения - не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.
  Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
  Постиммунизационная лихорадка
  Детям в возрасте до 1 года - 1 суппозиторий (60 мг). Детям в возрасте старше 1 года - 1 суппозиторий (60 мг), при необходимости еще один через 6 часов. Не применяйте более 2 суппозиториев (120 мг) в течение 24 часов.

• Побочные действия

  Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
  Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.
  
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранутоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  нечасто: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия;
  очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия;
  редко: диарея, запор, метеоризм, рвота;
  очень редко: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит;
  частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.
  
  Нарушения со стороны мочевыделительной системы и печени
  очень редко: острая почечная недостаточность, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз, нарушения функции печени, гепатит.
  
  Нарушения со стороны нервной системы
  нечасто: головная боль;
  очень редко: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
  частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
  частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
  
  Прочие
  очень редко: отеки, в том числе периферические.
  Лабораторные показатели
  Гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
  
  При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

• Передозировка

  У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы препарата, превышающей 200 мг/кг массы тела ребенка.
  Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
  
  Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

• Взаимодействие

  Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
  - Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
  - Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
  С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
  - Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
  - Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
  - Глюкокортикостероиды: повышенный риск возникновения язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта.
  - Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
  - Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
  - Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
  - Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
  - Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.
  - Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
  - Такролимус: возможно увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса.
  - Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
  - Антибиотики хинолонового ряда: одновременное применение НПВП и антибиотиков хинолонового ряда увеличивает риск возникновения судорог.

• Особые указания

  Рекомендуется принимать препарат Ибупрофен-ФС максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
  Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат Ибупрофен-ФС следует отменить за 48 часов до исследования.
  Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
  Пациентам с неконтролируемым артериальным давлением, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск, при этом следует избегать высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сут).
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

• Форма выпуска

  Суппозитории ректальные для детей, 60 мг - 10 шт с инструкцией по медицинскому применению в уп

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.