Курантил n 75мг. 40шт. таблетки покрытые оболочкой в Юшала

Инструкция

• Состав

  На 1 таблетку:

  Ядро:

  Действующее вещество:

  Дипиридамол — 75,00 мг;

  Вспомогательные вещества:

  Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

  Пленочная оболочка:

  Гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, E171, краситель хинолиновый желтый, E104, симетикона эмульсия.

• Описание лекарственной формы

  Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с почти плоскопараллельными поверхностями.

  Вид на поперечном разрезе: неровная, однородная поверхность желтого цвета.

• Фармгруппы

  Антиагреганты

• Фармакодинамика

  Дипиридамол подавляет агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов, может быть связан с подавлением захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов), ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов или стимуляцией высвобождения простациклина (PGI2). Дипиридамол тормозит поглощение аденозина эндотелиальными клетками, эритроцитами и тромбоцитами. При применении дипиридамола отмечается повышение концентрации аденозина в плазме крови, снижается агрегация тромбоцитов и тромбообразование. Кроме того, отмечается сосудорасширяющее действие, вызываемое аденозином. Фосфодиэстераза разрушает подавляющий агрегацию циклический аденозинмонофосфат (ц‑АМФ) в тромбоцитах. Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразу тромбоцитов, приводя к накоплению в них ц‑АМФ.

• Фармакокинетика

  При приеме дипиридамола внутрь биодоступность варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей организма, на всасывание влияет состояние желудочно‑кишечного тракта. При двукратном приеме дипиридамола внутрь в разовой дозе 75 мг средняя концентрация в плазме крови составляет 2,66 мкг/л. До 99% дипиридамола связывается с белками плазмы крови и глюкуроновой кислотой в печени. Дипиридамол выводится преимущественно с желчью. Около 20% моноглюкуронида подвержено энтерогепатической циркуляции.

• Показания

  -        Вторичная профилактика ишемического инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу (в виде монотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой);

  -        профилактика тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к пероральным антикоагулянтам).

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  -        врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция;

  -        острый инфаркт миокарда;

  -        нестабильная стенокардия;

  -        распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

  -        субаортальный стеноз;

  -        декомпенсированная сердечная недостаточность;

  -        выраженная артериальная гипотензия; коллапс;

  -        тяжелая артериальная гипертензия;

  -        тяжелые нарушения сердечного ритма;

  -        геморрагические диатезы;

  -        заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);

  -        детский возраст (нет данных).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Курантил^® N 75 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки врачом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

• Способ применения и дозы

  Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.

  Для вторичной профилактики ишемического инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу (в виде монотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой) доза препарата Курантил^® N 75 определяется врачом в зависимости от клинической картины. Оптимальная суточная доза составляет 300–600 мг в сутки, разделенная на несколько приемов (1 таблетка препарата Курантил^® N 75 4–8 раз в сутки).

  Для профилактики тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к пероральным антикоагулянтам) доза препарата Курантил^® N 75 определяется врачом в зависимости от клинической картины. Оптимальная суточная доза составляет 300–600 мг в сутки, разделенная на несколько приемов (1 таблетка препарата Курантил^® N 75 4–8 раз в сутки).

  Препарат Курантил^® N 75 подходит для проведения длительного курса лечения.

• Побочные действия

  При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.

  Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил^® N 75 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту, исходя из имеющихся данных).

  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

  Частота неизвестна: тромбоцитопения.

  Нарушения со стороны сердца

  Нечасто: тахикардия, снижение артериального давления (особенно при одновременном применении с другими вазодилататорами);

  Частота неизвестна: усиление проявлений ишемической болезни сердца, стенокардия, инфаркт миокарда.

  Нарушения со стороны сосудов

  Нечасто: чувство жара (особенно у пациентов, принимающих другие сосудорасширяющие средства), головная боль, в том числе головная боль сосудистого происхождения (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил^® N 75);

  Частота неизвестна: повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств.

  Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта

  Нечасто: рвота, диарея, тошнота (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил^® N 75).

  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

  Частота неизвестна: дипиридамол может входить в состав камней желчного пузыря.

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Редко: аллергические реакции, такие как преходящая кожная сыпь, крапивница;

  Частота неизвестна: бронхоспазм.

  Нарушения со стороны нервной системы

  Нечасто: головокружение (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил^® N 75).

  Нарушения со стороны скелетно‑мышечной системы и соединительной ткани

  Нечасто: мышечная боль (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил^® N 75).

  Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдались побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.

• Передозировка

  Симптомы

  Генерализованное расширение сосудов, сопровождающееся снижением артериального давления, жалобы, характерные для приступа стенокардии, тахикардия, чувство жара, ощущение «приливов», слабость, беспокойство и головокружение.

  Лечение

  Симптоматическая терапия, применяемая при пероральном отравлении; вызывание рвоты, промывание желудка, меры по снижению всасывания.

  Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50–100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае если жалобы, характерные для стенокардии, сохраняются, возможно применение нитроглицерина сублингвально.

• Взаимодействие

  Ксантиновые производные (кофе, чай, препараты кофеина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.

  Необходимо учитывать, что при одновременном применении антитромботическое действие дипиридамола, антикоагулянтов и других антиагрегантных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты и клопидогреля может потенцироваться.

  Если препарат Курантил^® N 75 применяется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелем или антикоагулянтами, то необходимо учитывать информацию о риске и возможном развитии несовместимости данных лекарственных средств.

  Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.

  Дипиридамол может ослаблять свойства ингибиторов холинэстеразы.

  Применение антацидов может снижать эффективность дипиридамола. Дипиридамол повышает уровень аденозина в плазме крови и усиливает его воздействие на сердечно‑сосудистую систему. Если применение аденозина одновременно с дипиридамолом необходимо, следует рассмотреть возможность коррекции дозы аденозина.

  Дипиридамол также может угнетать всасывание флударабина и снижать его эффективность.

  Дипиридамол может вызвать незначительное повышение всасывания дигоксина.

• Особые указания

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

  При применении препарата Курантил^® N 75 снижение артериального давления может приводить к изменению психомоторной реакции и нарушению способности к вождению транспортных средств и обслуживанию механизмов.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг.

  По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [непрозрачная ПВХ‑пленка/фольга алюминиевая].

  По 2 блистера вместе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B01AC07 Дипиридамол

• Международная классификация болезней

  G93.4 Энцефалопатия неуточненная

  I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

  I74 Эмболия и тромбоз артерий

  I82 Эмболия и тромбоз других вен

  P02.2 Поражения плода и новорожденного, обусловленные неуточненными и другими морфологическими и функциональными аномалиями плаценты