Мидокалм рихтер 100мг. + 2,5мг./мл. 5шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1мл. ампула в Юшала

Инструкция

• Состав

  Действующие вещества: 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл.
  Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций.

• Описание лекарственной формы

  Бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

• Фармгруппы

  Миорелаксант центрального действия

• Фармакодинамика

  Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
  Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга.
  Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
  Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Мидокалма-Рихтера согласно инструкции системного действия не оказывает.

• Фармакокинетика

  Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения ~ 1,5 ч. Лидокаина гидрохлорид: абсорбция - полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). ТСmax при в/м введении – 30-45 мин. Связь с белками плазмы – 50-80%.
  Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

• Показания

  Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов).
  Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.
  В составе комплексной терапии: облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (в т.ч. к лидокаину), тяжёлая миастения, детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации (в связи с отсутствием данных).
  С осторожностью: применять у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат может применяться в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в 1 триместре беременности).

• Способ применения и дозы

  Взрослым ежедневно по 1 мл 2 раза в сутки внутримышечно, или по 1 мл 1 раз в день внутривенно.

• Побочные действия

  Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.
  Редко: аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка).

• Передозировка

  Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания. Лечение: специфического антидота нет, при передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

• Взаимодействие

  Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма, нет.
  Возможно применение препарата в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает влияние этанола на центральную нервную систему.
  Усиливает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы НПВП.
  
  

• Особые указания

  Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг + 2,5 мг/мл.
  1 мл препарата в ампуле из коричневого стекла с точкой для разлома.
  По 5 ампул в пластиковый поддон. По 1 пластиковому поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M03BX04 Толперизон

• Международная классификация болезней

  G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит

  G24 Дистония

  G24.8.0* Гипертонус мышечный

  G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное

  G35 Рассеянный склероз

  G80.0 Спастический церебральный паралич

  G99.2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

  I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

  I70.2 Атеросклероз артерий конечностей

  I73.0 Синдром Рейно

  I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]

  I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов

  I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

  M19.9 Артроз неуточненный

  M34.0 Прогрессирующий системный склероз

  M47 Спондилез

  M47.8 Другие спондилезы

  M54.4 Люмбаго с ишиасом

  M62.4 Контрактура мышцы

  R25.2 Судорога и спазм

  R26.2 Затруднение при ходьбе, не классифицированное в других рубриках

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства