Необутин ретард 300мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Юшала

Инструкция

• Состав

  Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
  активное вещество:
  тримебутина малеат 300 мг
  вспомогательные вещества (ядро таблетки): лактозы моногидрат — 180,0 мг; винная кислота — 120,0 мг; гипромеллоза 120,0 мг; повидон К30 — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг; магния стеарат — 7,5 мг
  оболочка пленочная: гипромеллоза — 6,82 мг; тальк — 1,35 мг; Опаспрей белый М-1-7111 (титана диоксид — 30%, этанол денатурированный (спирт метилированный) — 10,0%, гипромеллоза-2910 — 3,0%, вода — 57,0%) — 2,25 мг; кремниевый пеногаситель — q.s.

• Фармдействия

  Спазмолитическое.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. При производстве «Самил Фарм. Ко., ЛТД», Республика Корея, на одной стороне таблетки методом тиснения дополнительно наносится маркировка «SR».

• Фармгруппы

  Спазмолитическое средство (Другие желудочно-кишечные средства)

• Фармакодинамика

  Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
  
  Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
  
  Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.

• Показания

  Симптоматическое лечение боли и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея, запор или их чередование), изменений консистенции стула, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
  Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
  Детский возраст до 12 лет.
  Беременность.
  Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
  Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период.
  При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, до приема пищи.
  
  Взрослым и детям старше 12 лет по 300 мг 2 раза в сутки.
  
  Максимальная суточная доза — 600 мг.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, эпигастральная боль, тошнота, запор.
  
  Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, слабость, чувство жара или холода.
  
  Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.
  
  Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

• Передозировка

  До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

• Взаимодействие

  Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® ретард не описано.

• Особые указания

  Рекомендуемый курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг/сут в течение 4 нед.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Необутин® ретард не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

• Форма выпуска

  Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
  По 5,10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A03AA05 Тримебутин

• Международная классификация болезней

  K58 Синдром раздраженного кишечника

  K59.0 Запор

  K59.1 Функциональная диарея

  K83.4 Спазм сфинктера Одди

  R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

  R14 Метеоризм и родственные состояния

  R19 Другие симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости