Нормомед 50мг./мл. 1шт. сироп 120мл. флакон в Юшала

Инструкция

• Состав

  Сироп 100 мл
  действующее вещество:
  инозин пранобекс 5,00 г
  вспомогательные вещества: сахароза — 65,00 г; глицерол — 5,00 г; метилпарагидроксибензоат — 0,18 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,02 г; цитрусовый ароматизатор — 0,50 г; вода очищенная — до 100 мл

• Фармдействия

  Иммуностимулирующее.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.

• Фармгруппы

  Иммуностимулирующее средство [Другие иммуномодуляторы]

• Фармакодинамика

  Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с Ы,Ы-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Нормомед® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалссценцию, повышает резистентность организма.
  
  При назначении препарата Нормомед® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и гяжесть юболевания.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Нормомед® состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с М,1^-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуропид; М,Ы-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUG пара-ацетамидобензойной кислоты >88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола — >77%. Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т1/2 — 50 мин, Tl/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - - 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.

• Показания

  Лечение гриппа и других ОРВИ
  Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации)
  Подострый склерозирующий панэнцефалит

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
  подагра;
  мочекаменная болезнь;
  хроническая почечная недостаточность;
  аритмии;
  беременность;
  период кормления грудью;
  детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
  
  С осторожностью
  при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза в сутки.
  
  Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести заболевания.
  
  Взрослые и дети старше 12 лет: исходя из расчета 50 мг на 1 кг массы тела, максимально до 4 г в сутки. Обычно назначают по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Дети от 3 до 12 лет: 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема. Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, у детей — 50 мг/кг/сут.
  
  При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.
  
  При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
  
  Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов.
  
  Особые группы пациентов
  
  Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
  
  Применение у детей. Применяется у детей старше 3 лет.
  
  Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Па фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

• Побочные действия

  Побочные действия определяются следующим образом: часто - - >1/100 и <1/10; и нечасто — >1 /1000 и <1/100.
  
  Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто -диарея, запор.
  
  Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.
  
  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто -зуд, сыпь. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.
  
  Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь. крапивница, ангионевротический отек.
  
  Общие расстройства: часто - боль в суставах, обострение подагры.
  
  Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.

• Передозировка

  При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата. Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
  
  Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

• Особые указания

  Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
  
  Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
  
  Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
  
  Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
  
  Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

• Форма выпуска

  Сироп 50 мг/мл. 120мл.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J05AX05 Инозин пранобекс

• Международная классификация болезней

  A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

  A81.1 Подострый склерозирующий панэнцефалит

  B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

  D84.9 Иммунодефицит неуточненный

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  J11 Грипп, вирус не идентифицирован